Gastroplastica a manica endoscopica per il trattamento dell'obesità di classe 1 e 2: studio MERIT
La gastroplastica a manica endoscopica ( ESG ) è una terapia endoluminale per il risparmio di organi per l'obesità, con un'ampia adozione globale.
Sono state esplorate l'efficacia e la sicurezza della gastroplastica a manica endoscopica con le modifiche dello stile di vita rispetto alle sole modifiche dello stile di vita.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato in 9 Centri statunitensi, arruolando individui di età compresa tra 21 e 65 anni con obesità di classe 1 o 2 e che hanno accettato di rispettare le restrizioni dietetiche per tutta la vita.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a gastroplastica a manica endoscopica con modifiche allo stile di vita ( gruppo ESG ) o solo modifiche allo stile di vita ( gruppo di controllo ), con potenziale restringimento o crossover a gastroplastica a manica endoscopica, rispettivamente, a 52 settimane.
Le modifiche allo stile di vita includevano una dieta ipocalorica e attività fisica. I partecipanti al gruppo ESG primario sono stati seguiti per 104 settimane.
L'endpoint primario a 52 settimane era la percentuale di perdita di peso in eccesso ( EWL ), con un eccesso di peso che superava il peso ideale per un indice di massa corporea ( BMI ) di 25 kg/m2.
Gli endpoint secondari includevano il cambiamento nelle comorbilità metaboliche tra i gruppi.
Le analisi sono state eseguite in base al protocollo e in base all'intention-to-treat modificata.
La popolazione di sicurezza è stata definita come tutti i partecipanti che sono stati sottoposti a gastroplastica a manica endoscopica ( sia primari che crossover ) fino a 52 settimane.
Tra il 2017 e il 2019, 209 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a gastroplastica a manica endoscopica ( n=85 ) o al controllo ( n=124 ).
A 52 settimane, l'endpoint primario della percentuale media di perdita di peso in eccesso era del 49.2% per il gruppo ESG e del 3.2% per il gruppo di controllo ( P minore di 0.0001 ).
La percentuale media della perdita di peso corporeo totale è stata del 13.6% per il gruppo ESG e dello 0.8% per il gruppo di controllo ( P minore di 0.0001 ), e 59 partecipanti su 77 ( 77% ) al gruppo ESG hanno raggiunto il 25% o più di perdita di peso in eccesso a 52 settimane contro 13 su 110 ( 12% ) nel gruppo di controllo ( P minore di 0.0001 ).
A 52 settimane, 41 dei 51 partecipanti ( 80% ) al gruppo ESG hanno presentato un miglioramento in una o più comorbilità metaboliche, mentre 6 ( 12% ) sono peggiorate rispetto al gruppo di controllo in cui 28 dei 62 partecipanti ( 45% ) hanno avuto un miglioramento simile, mentre 31 ( 50% ) sono peggiorati.
A 104 settimane, 41 dei 60 partecipanti ( 68% ) al gruppo ESG hanno mantenuto il 25% o più di perdita di peso in eccesso.
Eventi avversi gravi correlati a gastroplastica a manica endoscopica si sono verificati in 3 dei 131 partecipanti ( 2% ), senza mortalità o necessità di terapia intensiva o chirurgia.
La gastroplastica a manica endoscopica è un intervento sicuro che ha portato a una significativa perdita di peso, mantenuta a 104 settimane, con importanti miglioramenti nelle comorbilità metaboliche.
La gastroplastica a manica endoscopica dovrebbe essere considerata un intervento sinergico di perdita di peso per i pazienti con obesità di classe 1 o classe 2. ( Xagena2022 )
Abu Dayyeh BK et al, Lancet 2022; 400: 441-451
Endo2022 Gastro2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Semaglutide ed esiti cardiovascolari nell'obesità senza diabete
Semaglutide ( Wegovy ), un agonista del recettore di GPL-1 ( peptide-1 simil-glucagone ), ha dimostrato di ridurre il rischio...
Semaglutide orale 50 mg una volta al giorno negli adulti in sovrappeso o con obesità: studio OASIS 1
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza dell'analogo orale del peptide-1 glucagone-like ( GLP-1 ), Semaglutide 50 mg, assunto una...
Retatrutide, agonista del triplo recettore ormonale per l'obesità
Retatrutide è un agonista del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente, del peptide 1 glucagone-like e dei recettori del glucagone. La sua relazione...
Chirurgia metabolica e bariatrica rispetto al trattamento non-chirurgico intensivo per adolescenti con obesità grave: studio AMOS2
L'obesità grave negli adolescenti ha un profondo impatto sulla salute attuale e futura. La chirurgia metabolica e bariatrica ( MBS...
Semaglutide nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata e obesità
L’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata ( HFpEF ) è in aumento in prevalenza ed è associata ad un...
Orforglipron, agonista orale del recettore GLP-1, con assunzione una volta al giorno per gli adulti con obesità
L’obesità è un importante fattore di rischio per molte delle principali cause di malattia e morte in tutto il mondo. Sono...
Consumo materno di alimenti ultra-elaborati e conseguente rischio di sovrappeso o obesità della prole
Si è valutato se l'assunzione di cibo materno ultra-elaborato durante la perigravidanza e durante il periodo di allevamento del bambino...
Imcivree a base di Setmelanotide nel trattamento dell'obesità causata da condizioni genetiche
Imcivree, il cui principio attivo è Setmelanotide, è un medicinale impiegato per trattare l'obesità e aiutare a controllare la fame...
Semaglutide una volta a settimana negli adulti con sovrappeso o obesità, con o senza diabete di tipo 2 in una popolazione dell'Asia orientale: studio STEP 6
Semaglutide ( Wegovy ) 2.4 mg una volta a settimana è stato studiato per la gestione del peso nelle popolazioni...
Farmacoterapia per adulti con sovrappeso e obesità
La farmacoterapia offre un'opzione per gli adulti con sovrappeso e obesità per ridurre il proprio peso corporeo se le modifiche...