Fosnetupitant versus Fosaprepitant per la prevenzione di nausea e vomito altamente emetogeni indotti da chemioterapia: studio CONSOLE


Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Fosnetupitant ( FosNTP ) rispetto a Fosaprepitant ( FosAPR; Ivemed ) per prevenire nausea e vomito indotti da chemioterapia altamente emetogena.

Lo studio di fase III CONSOLE è stato il primo confronto testa-a-testa tra due diversi antagonisti del recettore della neurochinina-1 in combinazione con Palonosetron e Desametasone.

I pazienti che dovevano ricevere chemioterapia a base di Cisplatino sono stati assegnati in modo casuale a Fosnetupitant 235 mg oppure Fosaprepitant 150 mg in combinazione con Palonosetron 0.75 mg e Desametasone.

L'endpoint primario era il tasso di risposta completa ( CR; nessun evento emetico e nessun farmaco di salvataggio ) globale ( 0-120 ore ), stratificato per sesso e categoria di età, per mostrare la non-inferiorità di Fosnetupitant rispetto a Fosaprepitant ( margine di non-inferiorità, -10% per la differenza nel tasso complessivo di risposta completa ).

Complessivamente, sono stati assegnati in modo casuale 795 pazienti, di cui 785 hanno ricevuto il farmaco in studio ( FosNTP, n=392, vs FosAPR, n=393 ) e sono stati valutati per efficacia e sicurezza.

Il tasso di risposta completa complessiva è stato rispettivamente del 75.2% versus 71.0% ( differenza di rischio comune Mantel-Haenszel, 4.1% ), dimostrando la non-inferiorità di FosNTP rispetto a Fosaprepitant.

I tassi di risposta completa nelle fasi acuta ( 0-24 ore ), ritardata ( 24-120 ore ) e oltre la ritardata ( 120-168 ore ) e a 0-168 ore sono stati, rispettivamente, pari a 93.9% vs 92.6%, 76.8% vs 72.8%, 86.5% vs 81.4% e 73.2% vs 66.9%.

I tassi di incidenza degli eventi avversi correlati al trattamento con Fosnetupitant rispetto a Fosaprepitant sono stati del 22.2% vs il 25.4%, mentre gli eventi avversi o gli eventi avversi correlati al trattamento rilevanti per le reazioni al sito di iniezione sono stati dell'11.0% vs 20.6% ( P minore di 0.001 ) e 0.3% vs 3.6% ( P minore di 0.001 ), rispettivamente.

Fosnetupitant ha dimostrato la non-inferiorità a Fosaprepitant, con un profilo di sicurezza favorevole e un minore rischio di reazioni nel sito di iniezione.
Pertanto, Fosnetupitant è prezioso nella profilassi di nausea e vomito indotti da chemioterapia acuti, ritardati e oltre. ( Xagena2022 )

Hata A et al, J Clin Oncol 2022; 40: 180-188

Gastro2022 Onco2022 Farma2022



Indietro

Altri articoli

Vertiserc, il cui principio attivo è la Betaistina, è un farmaco istamino-simile, che trova indicazione nella sindrome di Ménière, i...


Olanzapina ( Zyprexa )10 mg aggiunta alla terapia antiemetica standard con Aprepitant, Palonosetron e Desametasone è stata raccomandata per la...


Nausea e vomito, non-correlati alla chemioterapia, possono essere sintomi sostanziali nei pazienti con tumore avanzato. È stata valutata l'utilità di Olanzapina...


Akynzeo è un medicinale utilizzato per prevenire la nausea e il vomito negli adulti oncologici trattati con chemioterapia. È noto...


Rolapitant ( Varuby ), un antagonista del recettore della neurochinina 1 ( NK1 ) a lunga durata di azione ha dimostrato...


La Commissione Europea ha approvato Varuby ( Rolapitant ) per la prevenzione di nausea e vomito tardivi indotti dalla chemioterapia...


Aprepitant ( Emend ) è efficace nel ridurre nausea e vomito refrattari indotti dalla somministrazione endovenosa di Diidroergotamina ( Diidergot...


Sono state esaminate l'efficacia e la sicurezza della Talidomide per la prevenzione della nausea e del vomito ritardati nei pazienti...


Varuby è un medicinale utilizzato per prevenire la nausea e il vomito in pazienti oncologici adulti trattati con chemioterapia. Poiché il...