Enzalutamide e qualità di vita nel cancro alla prostata biochimicamente ricorrente
EMBARK, uno studio controllato riportato altrove, ha dimostrato che Enzalutamide ( Xtandi ) più Leuprolide ( combinazione ) ed Enzalutamide in monoterapia hanno prolungato la sopravvivenza libera da metastasi rispetto al placebo più Leuprolide da solo in pazienti con tumore alla prostata biochimicamente ricorrente ad alto rischio. Anche la qualità di vita correlata alla salute è stata analizzata ma non riportata.
Nello studio EMBARK, i pazienti con recidiva biochimica ( tempo di raddoppio dell'antigene prostatico specifico inferiore o uguale a 9 mesi ) sono stati assegnati in modo casuale alla combinazione ( n=355 ), a solo Leuprolide ( n=358 ) o alla monoterapia con Enzalutamide ( n=355 ).
Sono stati forniti gli esiti riportati dai pazienti da EMBARK al basale e ogni 12 settimane fino alla metastasi o alla morte.
L'endpoint chiave era il tempo al primo e confermato deterioramento clinicamente significativo ( TTFD/TTCD ) del dolore e della qualità di vita correlata alla salute utilizzando quattro misure di esiti riportati dai pazienti e soglie predefinite.
Al basale, tutti i gruppi avevano un’elevata qualità di vita correlata alla salute. Per il dolore peggiore, il tempo al primo deterioramento mediano è stato di 19.35 mesi con Leuprolide da sola, 13.93 mesi con la combinazione ( hazard ratio, HR=1.08 ) e 16.59 mesi con la monoterapia ( HR=1.09 ).
Il tempo al deterioramento clinicamente confermato mediano è stato di 66.27 mesi con Leuprolide da sola, 80.00 mesi con la combinazione ( HR=0.82 ) e 60.91 mesi con la monoterapia ( HR=1.02 ).
Per il punteggio totale Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate, il tempo al primo deterioramento mediano è stato di 11.10 mesi con la sola Leuprolide, 8.31 mesi con la combinazione ( HR=1.14 ) e 8.38 mesi con la monoterapia ( HR=1.17 ).
Il tempo al deterioramento clinicamente confermato mediano è stato di 36.53 mesi con Leuprolide da sola, 38.77 mesi con la combinazione ( HR=1.04 ) e 30.55 mesi con la monoterapia ( HR=1.16 ).
Gli esiti riportati dai pazienti di EMBARK hanno mostrato che sia la combinazione di Enzalutamide che la monoterapia rispetto alla sola Leuprolide, con i benefici oncologici sopra menzionati, hanno preservato un'elevata qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con recidiva biochimica ad alto rischio di cancro alla prostata. ( Xagena2023 )
Freedland SJ et al, NEJM Evid 2023; 2(12)
Uro2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Fezolinetant associato a una ridotta frequenza di vampate di calore rispetto ad altre terapie non-ormonali, ma non rispetto al Tibolone
Fezolinetant ( Veoza; Veozah negli USA ) 45 mg una volta al giorno è risultato statisticamente significativamente più efficace nel...
Effetto del Remifentanil rispetto ai bloccanti neuromuscolari durante l'intubazione a sequenza rapida sull'intubazione riuscita senza complicazioni maggiori tra i pazienti a rischio di aspirazione
Non è chiaro se un oppioide a rapida insorgenza sia non-inferiore a un bloccante neuromuscolare a rapida insorgenza durante l'intubazione...
Fruquintinib versus placebo nri pazienti con tumore del colon e del retto metastatico refrattario: studio FRESCO-2
Vi è scarsità di opzioni terapeutiche sistemiche efficaci per i pazienti con tumore del colon-retto avanzato e refrattario alla chemioterapia. Uno...
Comorbilità del dolore pelvico associate alla qualità di vita dopo intervento chirurgico per endometriosi
Dopo l’intervento chirurgico per l’endometriosi, il dolore può persistere o ripresentarsi in un sottogruppo di pazienti. Una possibile ragione del...
I tassi di iperglicemia dopo la terapia con Alpelisib per il cancro al seno metastatico sono più alti di quelli osservati negli studi
I dati di uno studio hanno dimostrato che i pazienti con carcinoma mammario metastatico trattati con Alpelisib ( Piqray ),...
Paclitaxel orale più Encequidar rispetto a Paclitaxel endovenoso nei pazienti con tumore al seno metastatico
L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni...
Il microbiota intestinale nei pazienti con policitemia vera è diverso da quello dei controlli sani e varia in base al trattamento
Si ritiene che l’infiammazione cronica svolga un ruolo importante nello sviluppo e nella progressione della malattia della policitemia vera (...
Pemetrexed o Vinorelbina più Cisplatino per il tumore polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso in stadio II-IIIA resecato: sopravvivenza globale a 5 anni dello studio JIPANG
JIPANG è uno studio di fase III in aperto che ha valutato l’efficacia di Pemetrexed ( Alimta ) più Cisplatino...
Combinazione di Dabrafenib e Trametinib rispetto alla combinazione di Nivolumab e Ipilimumab per pazienti con melanoma BRAF-mutante avanzato: studio DREAMseq-ECOG-ACRIN EA6134
La combinazione di blocco di PD-1 / blocco di CTLA-4 e doppia inibizione di BRAF / MEK hanno mostrato benefici...
Qualità di vita correlata alla salute con Nivolumab più chemioterapia rispetto alla chemioterapia nei pazienti con tumore della giunzione gastroesofageo / gastrico avanzato o adenocarcinoma esofageo da CheckMate 649
Nello studio CheckMate 649, Nivolumab di prima linea più chemioterapia ha prolungato la sopravvivenza globale ( OS ) rispetto alla...