Brentuximab Vedotin più regime AVD per il trattamento di prima linea del linfoma di Hodgkin sfavorevole in stadio iniziale: studio BREACH
La prognosi dei pazienti con linfoma di Hodgkin sfavorevole allo stadio iniziale rimane insoddisfacente.
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Brentuximab vedotin ( Adcetris ) più Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina ( BV-AVD ) nel linfoma di Hodgkin sfavorevole allo stadio iniziale non-trattato in precedenza.
BREACH era uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase II. I pazienti eleggibili avevano un'età compresa tra 18 e 60 anni con 1 o più criteri EORTC/LYSA sfavorevoli.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a quattro cicli di BV-AVD o Doxorubicina, Bleomicina, Vincristina e Dacarbazina standard ( ABVD ), seguiti da 30 Gy di radioterapia del linfonodo coinvolto.
L'endpoint primario era il tasso di risposta della tomografia a emissione di positroni ( PET ) dopo due cicli mediante revisione indipendente di esperti utilizzando il punteggio di Deauville.
Lo studio è stato progettato per verificare se il tasso di PET negative dopo due cicli di BV-AVD fosse superiore al 75%. Si è ipotizzato un aumento del 10% del tasso PET-negativo dopo due cicli di BV-AVD.
Nel periodo 2015-2016 sono stati arruolati 170 pazienti.
Dopo due cicli, l'endpoint primario dello studio è stato raggiunto: 93 su 113 pazienti ( 82.3% ) nel braccio BV-AVD erano PET-negativi ( punteggio Deauville 1-3 ) rispetto a 43 su 57 ( 75.4% ) nel braccio ABVD.
La sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) a 2 anni è stata rispettivamente del 97.3% e del 92.6% nei bracci BV-AVD e ABVD.
L'alto volume totale del tumore metabolico è stato associato a una sopravvivenza senza progressione significativamente più breve ( hazard ratio, HR=17.9; P minore di 0.001 ).
Per i pazienti con volume tumorale metabolico totale elevato, il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 2 anni è stato del 90.9% e del 70.7% nei bracci BV-AVD e ABVD, rispettivamente.
Il regime BV-AVD ha dimostrato un miglioramento del tasso PET-negativo rispetto al regime ABVD dopo due cicli. ( Xagena2023 )
Fornecker LM et al, J Clin Oncol 2023; 41: 327-335
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Fezolinetant associato a una ridotta frequenza di vampate di calore rispetto ad altre terapie non-ormonali, ma non rispetto al Tibolone
Fezolinetant ( Veoza; Veozah negli USA ) 45 mg una volta al giorno è risultato statisticamente significativamente più efficace nel...
Ossitocina in risposta al test di provocazione con MDMA nei pazienti con deficit di arginina-vasopressina nel diabete insipido centrale
Le interruzioni dell’asse ipotalamo-ipofisi possono causare una carenza di arginina-vasopressina, nota anche come diabete insipido centrale. I pazienti con questa...
Metotrexato ad alte dosi come profilassi del sistema nervoso centrale nel linfoma aggressivo a cellule B ad alto rischio
La progressione del sistema nervoso centrale ( SNC ) o la recidiva è una complicanza rara ma devastante del linfoma...
Immunogenicità attenuata dei vaccini SARS-CoV-2 e fattori di rischio nei riceventi il trapianto di cellule staminali
L’immunogenicità della vaccinazione contro il coronavirus 2 della sindrome respiratoria acuta grave ( SARS-CoV-2 ) è ridotta nei pazienti sottoposti...
Fruquintinib versus placebo nri pazienti con tumore del colon e del retto metastatico refrattario: studio FRESCO-2
Vi è scarsità di opzioni terapeutiche sistemiche efficaci per i pazienti con tumore del colon-retto avanzato e refrattario alla chemioterapia. Uno...
Esiti a lungo termine di 180 giorni nei pazienti in condizioni critiche con COVID-19 nello studio clinico randomizzato REMAP-CAP
Gli effetti a lungo termine delle terapie per il trattamento di pazienti in condizioni critiche con COVID-19 non sono noti. È...
Adagrasib nei tumori solidi avanzati che ospitano una mutazione KRAS G12C
Adagrasib ( Krazati ), un inibitore KRAS G12C, ha dimostrato attività clinica nei pazienti affetti da tumore del polmone non-a-piccole...
Pembrolizumab più chemioterapia versus sola chemioterapia nel mesotelioma pleurico avanzato non-trattato
Il mesotelioma pleurico si presenta solitamente in uno stadio avanzato e incurabile. La chemioterapia con Platino - Pemetrexed è un...
Effetto dell'ablazione transcatetere mediante isolamento della vena polmonare con o senza isolamento della parete atriale posteriore sinistra sulla recidiva di aritmia atriale nella fibrillazione atriale persistente: studio CAPLA
L'isolamento della vena polmonare ( PVI ) da solo è meno efficace nei pazienti con fibrillazione atriale persistente rispetto alla...