EMA: il profilo beneficio/rischio rimane positivo per i medicinali a base di Orlistat; gli effetti avversi a livello epatico sono molto rari

Il Comitato scientifico per i medicinali ad uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ), nel finalizzare la revisione sui medicinali a base di Orlistat e il possibile rischio di gravi danni epatici, ha concluso che il beneficio di questi medicinali continua a superare i... [Leggi]

Farmaci per dimagrire: revisione dei medicinali a base di Orlistat

L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA, European Medicines Agency ) ha completato una revisione dei medicinali che contengono Orlistat, in seguito a problemi circa il possibile rischio di grave danno epatico causato da questi medicinali. Il Comitato Scientifico per i Medicinali... [Leggi]

Infezione e infiammazione sistemica, non-correlata ad ammoniaca, sono associate ad encefalopatia epatica di grado 3/4, ma non a mortalità in corso di cirrosi

I pazienti con cirrosi sono a rischio di infezione, che spesso evolve in encefalopatia epatica.Studi clinici hanno esaminato l'importanza dell'infiammazione e dell’infezione nel modulare la manifestazione di sintomi di encefalopatia epatica nell'insufficienza epatica acuta e in... [Leggi]

Antidepressivi: Citalopram associato a potenziali rischi di anomalie del ritmo cardiaco

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso raccomandazioni sul dosaggio e un warning per l'antidepressivo Celexa ( Citalopram bromidrato; in Italia: Elopram, Seropram; disponibile anche in forma generica ).Nell'agosto 2011, l’FDA aveva reso pubblica una Drug... [Leggi]

Canakinumab nell’artrite idiopatica sistemica giovanile e nella sindrome periodica associata al recettore del TNF

Nel corso dell’Annual Meeting dell’European League Against Rheumatism ( EULAR 2012 ), sono stati presentati i dati di due studi clinici condotti con ACZ885 ( Canakinumab; noto commercialmente come Ilaris ): uno studio di fase III in pazienti affetti da artrite idiopatica... [Leggi]

Parere positivo del Panel degli Esperti dell’FDA sull’approvazione di Truvada per la riduzione del rischio di infezione da virus HIV

Gilead Sciences ha comunicato che il Comitato consultivo per i farmaci antivirali dell’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha votato a favore dell’approvazione di Truvada ( Emtricitabina e Tenofovir disoproxil fumarato ) a... [Leggi]

I rischi delle approvazioni accelerate: i casi Caprelsa, Gilenya e Pradaxa

In un editoriale, Thomas Moore, Institute for Safe Medication Practices ( ISMP ), e Curt Furberg della Wake Forest School of Medicine, hanno discusso riguardo al programma della FDA ( Food and Drug Administration ) per l'approvazione di nuovi farmaci mediante la procedura Pathway Expedited... [Leggi]

Rischio di epatotossicità associato ad Agomelatina, un farmaco per la depressione maggiore

Gli operatori sanitari sono stati informati di segnalazioni di grave tossicità epatica associata all'uso di Agomelatina ( Valdoxan, Thymanax ).A partire dall’immissione in commercio nel febbraio 2009, sono stati riportati alcuni casi gravi di epatotossicità... [Leggi]

Effetti minimi di danno epatico acuto o insufficienza epatica acuta sulla emostasi valutata da tromboelastografia

I pazienti con lesioni epatiche acute / insufficienza epatica acuta sono considerati avere una diatesi emorragica sulla base di un valore INR elevato ( rapporto normalizzato internazionale ); tuttavia, un sanguinamento clinicamente significativo è raro.È stato... [Leggi]

Sopravvivenza dopo ablazione con radiofrequenza e trapianto di salvataggio nei pazienti con carcinoma epatocellulare e cirrosi Child-Pugh A

Nei pazienti con carcinoma epatocellulare entro i criteri di Milano, il trapianto di fegato può essere la migliore opzione terapeutica. Tuttavia, la mancanza di organi porta a tentare la resezione epatica o l'ablazione con radiofrequenza ( RFA ) come trattamento di prima linea per i... [Leggi]

Epatotossicità associata a statine: segnalazioni di danno epatico idiosincratico post-commercializzazione

Esistono dati limitati sul danno epatico farmaco-indotto associato a statine. Sono stati analizzati i rapporti sulle reazioni avverse sospettate di essere causate da statine ricevuti dal Swedish Adverse Drug Reactions Advisory Committe nel periodo 1988-2010. Sono stati... [Leggi]

La terapia antivirale può prevenire la recidiva di carcinoma epatocellulare HBV-correlato dopo resezione epatica curativa ?

La resezione chirurgica e il trapianto di fegato sono le uniche terapie curative per il carcinoma epatocellulare, ma meno del 20% dei pazienti può trarre beneficio da queste terapie.Nei pazienti con tumore solitario e nessuna evidenza di cirrosi, la resezione chirurgica... [Leggi]

Sclerosi multipla: Aubagio, black box per epatotossicità e teratogenicità

Aubagio ( Teriflunomide ) è un farmaco che viene assunto per os; inibisce la funzione delle cellule immunitarie specifiche, implicate nella sclerosi multipla. La Teriflunomide è correlata alla Leflunomide, un farmaco impiegato nel trattamento dell'artrite... [Leggi]

Forxiga nel trattamento dei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 non-responder alla Metformina

Forxiga, il cui principio attivo è Dapagliflozin, trova indicazione nel trattamento dei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.Forxiga può essere impiegato in monoterapia quando la dieta e l’esercizio fisico non forniscono da soli un controllo adeguato dei... [Leggi]

Sclerosi multipla recidivante: Aubagio approvato dalla FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Aubagio ( Teriflunomide ), un trattamento orale, una volta/die, indicato per i pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla.Aubagio ha mostrato di essere efficace nelle misure di attività di malattia, compresa... [Leggi]

Riduzione del rischio di tossicità epatica con il Paracetamolo: FDA impone un dosaggio massimo per compressa di 325 mg

L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta chiedendo ai produttori di prodotti di combinazione da prescrizione, che contengono Paracetamolo ( Acetaminofene ), di limitare la quantità di Paracetamolo a non più di 325 mg in ciascuna compressa o... [Leggi]

L’FDA ha approvato Victrelis per l'epatite C

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Victrelis ( Boceprevir ) per il trattamento di alcuni pazienti adulti con epatite cronica C. Victrelis trova impiego nei pazienti dotati ancora di una certa funzionalità epatica, e che non sono stati precedentemente... [Leggi]

L’FDA ha approvato Incivek per l'epatite C

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Incivek ( Telaprevir ) per il trattamento di alcuni adulti con infezione cronica da virus dell’epatite C. Incivek trova impiego nei pazienti che hanno o non-hanno ricevuto la terapia farmacologica a base di Interferone... [Leggi]

Efficacia di Telaprevir nel trattamento della epatite C genotipo 1

Il farmaco Telaprevir ( Incivek; in Italia: Incivo ) fornisce un notevole miglioramento nel trattamento della forma più comune di infezione da epatite C.I risultati dello studio ADVANCE hanno dimostrato che Telaprevir in combinazione con la terapia standard (... [Leggi]

Danno epatico grave associato all’uso del farmaco antiaritmico Dronedarone

Sono stati riportati casi di danno epatico, inclusi due casi di insufficienza epatica con necessità di trapianto, in pazienti trattati con Dronedarone ( Multaq ). Alcuni di questi casi si sono manifestati subito dopo l’inizio del trattamento.Ai pazienti a cui viene... [Leggi]

Possibile rischio di danno epatico con l’antiaritmico Multaq

L’EMA ( European Medicines Agency ) è venuta a conoscenza di 2 casi di grave danno epatico in pazienti che stavano assumendo Multaq, per i quali non può essere escluso un nesso di causalità con il medicinale. Come precauzione, il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano ( CHMP )... [Leggi]

Multaq nel trattamento della fibrillazione atriale parossistica: modifica della scheda tecnica

L’antiaritmico Multaq ( Dronedarone ) trova indicazione nella riduzione del rischio di ospedalizzazione cardiovascolare nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica o flutter atriale, con un recente episodio aritmico, e con fattori di rischio cardiovascolare ( età superiore a 70... [Leggi]

Antiaritmici per la fibrillazione atriale: Multaq, controindicazioni e reazioni avverse

Multaq ( Dronedarone ) è un farmaco da prescrizione che trova impiego nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica per ridurre la probabilità di essere ricoverati in ospedale per problemi cardiaci.Importanti informazioni sulla sicurezzaMultaq non deve... [Leggi]

Antiaggreganti piastrinici - Brilique: avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Rischio di sanguinamento - Nello studio clinico pilota di fase 3 ( PLATO [ PLATelet Inhibition and Patient Outcomes ], 18.624 pazienti ), i criteri di esclusione principali comprendevano un aumentato rischio di sanguinamento, trombocitopenia clinicamente rilevante o anemia, precedente... [Leggi]

Diabete mellito di tipo 2: raccomandazioni sull’utilizzo dei medicinali a base di Metformina in presenza di insufficienza renale acuta o cronica

L’AIFA ha emesso raccomandazioni sul corretto utilizzo di Metformina.La Metformina, principio attivo con azione euglicemizzante, trova indicazione nel trattamento del diabete mellito di tipo 2; negli adulti, soprattutto in sovrappeso, come terapia di prima linea dopo il fallimento... [Leggi]

Dronedarone: rischio di insufficienza cardiaca e rischio di epatotossicità

L'uso di Dronedarone ( Multaq ) può essere associato a: elevato rischio di insufficienza cardiaca di nuova insorgenza o di peggioramento, e a tossicità epatica.I pazienti devono essere invitati a essere vigili per i sintomi di insufficienza cardiaca o di... [Leggi]

Vandetanib per il trattamento del carcinoma midollare della tiroide in fase avanzata: sicurezza

ZETA è uno studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato, che ha coinvolto 331 pazienti con carcinoma midollare non-resecabile localmente avanzato o metastatico della tiroide.I pazienti sono stati assegnati in modo random a Vandetanib ( Zactima ) 300 mg ( n=231 ) oppure placebo (... [Leggi]

Zytiga nel trattamento del tumore alla prostata resistente alla castrazione, metastatico, nei pazienti trattati in precedenza con chemioterapia contenente Docetaxel

L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zytiga ( Abiraterone ), un farmaco per os, in combinazione con Prednisone nel trattamento di uomini con carcinoma alla prostata resistente alla castrazione, metastatico, che avevano ricevuto una precedente chemioterapia contenente Docetaxel.... [Leggi]

Limitato l’impiego del farmaco antiaritmico Multaq: aumentato rischio a carico di fegato, polmone e cuore

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha raccomandato di limitare l’uso di Multaq ( Dronedarone ). Il medicinale antiaritmico deve essere prescritto solo per il mantenimento del ritmo cardiaco nei pazienti con... [Leggi]

Tasigna: avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tasigna ( Nilotinib è un inibitore dell’attività della tirosin-chinasi Abl dell’oncoproteina Bcr-Abl, che trova indicazione nel trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo di nuova diagnosi in fase... [Leggi]

Tasigna: effetti indesiderati

I dati riportati riflettono l’esposizione a Tasigna in un totale di 717 pazienti da uno studio randomizzato di fase III condotto in pazienti con leucemia mieloide cronica di nuova diagnosi in fase cronica trattati con la dose raccomandata di 300 mg due volte al giorno ( n=279 ) e da... [Leggi]

Intervallo QT: il farmaco antidepressivo Citalopram lo prolunga

Lundbeck e Innova Pharma, in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), hanno informato riguardo a importanti raccomandazioni relative all’utilizzo degli antidepressivi Seropram ed Elopram ( Citalopram, commercializzato anche come farmaco generico... [Leggi]

Radiofarmaci per uso diagnostico: Scintimun

Ciascun flaconcino di Scintimun contiene 1 mg di Besilesomab. Il Besilesomab è un anticorpo monoclonale anti-granulociti ( BW 250/183 ) prodotto nelle cellule murine. Il radionuclide non fa parte del kit.Scintimun è un medicinale solo per uso diagnostico, che... [Leggi]

Basso dosaggio di Idrocortisone nei pazienti con cirrosi e shock settico

Studi recenti hanno riportato un’alta prevalenza di insufficienza surrenalica relativa in pazienti con cirrosi epatica, tuttavia, l’effetto della sostituzione corticosteroidea sulla mortalità in questo gruppo ad alto rischio non è chiara.Uno studio ha... [Leggi]

Prolungamento dose dipendente dell’intervallo QT osservato con Escitalopram

Lundbeck e Recordati in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco, hanno informato gli operatori sanitari di importanti informazioni relative alla sicurezza di Escitalopram ( Cipralex ed Entact ).Escitalopram è associato a un prolungamento dose-dipendente... [Leggi]

Gilenya: avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Gilenya ( Fingolimod ) è un modulatore del recettore per la sfingosina-1-fosfato ( S1P ), che trova indicazione in monoterapia, come farmaco modificante la malattia, nella sclerosi multipla recidivante-remittente ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti... [Leggi]

Disfunzione cardiaca e non-cardiaca come precursori di scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta e preservata

Lo scompenso cardiaco è una sindrome clinica caratterizzata da segni e sintomi che coinvolgono sistemi ad organi multipli.Dati longitudinali che dimostrino che la disfunzione cardiaca asintomatica preceda lo scompenso cardiaco manifesto sono scarsi e il contributo della... [Leggi]

Deficit della glucosio-6-fosfatasi

La carenza di glucosio-6-fosfatasi ( deficit di G6P ), o glicogenosi di tipo I ( GSD I ), è un gruppo di malattie metaboliche ereditarie.La prevalenza non è nota e l'incidenza annuale è di circa 1/100000 nascite. La GSD Ia è il tipo più... [Leggi]

Gastroschisi: esiti ad un anno

Sono stati descritti gli esiti a un anno in una coorte nazionale di neonati con gastroschisi.Hanno partecipato allo studio 301 bambini ( 77% ) da una coorte originale di 393 tra i bambini con gastroschisi nati vivi tra il 2006 e il 2008 nel Regno Unito e in... [Leggi]

Stadiazione Barcellona per il carcinoma epatico e beneficio in termini di sopravvivenza al trapianto in pazienti con carcinoma epatocellulare

L’assegnazione di fegati da pazienti deceduti a pazienti con insufficienza epatica cronica è migliorata con l’assegnazione di una priorità ai pazienti in base al beneficio di sopravvivenza al trapianto epatico a 5 anni.Il sistema di stadiazione... [Leggi]

Atripla, una combinazione di Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir disoproxil, nel trattamento degli adulti con infezione da virus di tipo 1 dell’immunodeficienza umana

Atripla è un medicinale composto da tre principi attivi: Efavirenz ( 600 mg ), Emtricitabina ( 200 mg ) e Tenofovir disoproxil ( 245 mg ), che trova indicazione nel trattamento degli adulti con infezione da virus di tipo 1 dell’immunodeficienza umana ( HIV-1 ), un virus che... [Leggi]

Interleuchina-2 efficace nelle malattie autoimmuni

L’immunoterapia con basse dosi di Interleuchina-2 ( Proleukin ) sembra essere sicura ed efficace nel trattamento di due malattie immunomediate, vasculite da virus dell'epatite C ( HCV ) e malattia del trapianto verso l’ospite ( GVHD ).Nel primo studio, è... [Leggi]

Vilazodone, un nuovo farmaco per la depressione grave: approvato negli Stati Uniti

L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Viibryd ( Vilazodone ) per il trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti. Il Vilazodone è un inibitore della ricaptazione della serotonina, e possiede, anche, azione agonista parziale nei confronti dei... [Leggi]

Multaq: rischio di grave danno epatico

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari e i pazienti riguardo a casi di gravi danni epatici, tra cui due casi di insufficienza epatica acuta con necessità di trapianto di fegato tra i pazienti trattati con l’antiaritmico Dronedarone (... [Leggi]

FDA: grave danno epatico con Dronedarone, un farmaco antiaritmico

Negli Stati Uniti, Sanofi-Aventis ha informato gli operatori sanitari di rari casi di grave danno epatico, associati all'uso del farmaco antiaritmico Dronedarone ( Multaq ). In due casi, è stato necessario eseguire il trapianto di fegato.L’Agenzia regolatoria... [Leggi]

Paracetamolo: l’FDA ha limitato il dosaggio per ridurre il rischio di gravi danni al fegato

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti ( FDA; Food and Drug Administration ) ha richiesto alle aziende produttrici di medicinali contenenti Paracetamolo ( anche noto come Acetaminofene ) di ridurre i dosaggi a un massimo di 325 mg per compressa. La decisione è stata... [Leggi]

Palexia, un antidolorifico: speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Palexia, il cui principio attivo è il Tapentadolo, è un potente analgesico che possiede un’attività agonista sui recettori oppioidi e di inibizione della ricaptazione della noradrenalina.Palexia trova indicazione nel trattamento del pazienti adulti... [Leggi]

Revisione della FDA sul rischio di insorgenza di tumore con Dapagliflozin, un farmaco antidiabetico

Una revisione della FDA ( Food and Drug Administration ) ha evidenziato che il nuovo farmaco antidiabetico Dapagliflozin ( Forxiga ) è efficace nel trattamento del diabete mellito, ma può aumentare il rischio di sviluppo di tumore al seno e alla vescica, così come... [Leggi]

Zytiga, un antitumorale: importanti informazioni di sicurezza

Zytiga ( Abiraterone ) è il primo farmaco per os, una volta al giorno, indicato per l'uso in combinazione con Prednisone per il trattamento del carcinoma della prostata, metastatico, resistente alla castrazione, negli uomini che avevano ricevuto una precedente chemioterapia a base... [Leggi]

Priligy: controindicazioni

Priligy, il cui principio attivo è Dapoxetina, è un farmaco che trova indicazione nel trattamento dell’eiaculazione precoce nei uomini di età compresa tra 18 e 64 anni.Le controindicazioni all’uso di Priligy sono, oltre... [Leggi]

Zyprexa negli adolescenti affetti da schizofrenia o disturbo bipolare di tipo 1

L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha recentemente approvato l'utilizzo di Zyprexa ( Olanzapina ) negli adolescenti di età compresa tra i 13 e i 17 anni.Schizofrenia - Zyprexa somministrato per via orale è indicato nel trattamento della schizofrenia.... [Leggi]

Multaq nella prevenzione della fibrillazione atriale

Multaq trova indicazione nei pazienti adulti clinicamente stabili con anamnesi di fibrillazione atriale oppure con fibrillazione atriale non-permanente in corso, per prevenire una recidiva aritmica o per diminuire la frequenza ventricolare.Ogni compressa di Multaq contiene 400 mg di... [Leggi]

Vernakalant: avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Vernakalant ( Brinavess ) è un antiaritmico per la conversione a ritmo sinusale della fibrillazione atriale di recente insorgenza nei pazienti non-chirurgici con fibrillazione atriale da non più di 7 giorni e nei pazienti post-chirurgici con fibrillazione atriale di durata uguale o... [Leggi]

Cause e fattori predittivi di mortalità in pazienti con vasculite crioglobulinemica correlata al virus dell’epatite C trattati con terapia antivirale

La vasculite crioglobulinemica mista associata al virus dell'epatite C è una malattia autoimmune con una significativa morbidità e mortalità. Il coinvolgimento renale è stato associato ad un aumento della mortalità, e rappresenta la causa più... [Leggi]

Informazioni di sicurezza per ridurre il rischio di danno epatico durante trattamento con Nimesulide per uso sistemico

Nel maggio 2007 l’EMA ( European Medicines Agency ) diede avvio a una revisione complessiva della sicurezza epatica di Nimesulide ( Aulin ) a seguito di casi di insufficienza epatica grave, alcuni dei quali fatali, provenienti dall’Irlanda e che portarono... [Leggi]

Effetti indesiderati delle statine: studio di popolazione

La malattia cardiovascolare è la principale causa di morte prematura e una causa maggiore di disabilità nel Regno Unito. Alcune meta-analisi e politiche nazionali hanno sostenuto l’impiego delle statine nel ridurre il rischio di malattia cardiovascolare nei pazienti ad... [Leggi]

Effetti indesiderati delle statine negli uomini e nelle donne

Uno studio prospettico, in aperto, ha quantificato gli effetti indesiderati delle statine. Sono stati analizzati i dati di più di 2 milioni di pazienti, presenti nel database Qresearch, di età compresa tra 30 e 84 anni di cui il 10.7% erano nuovi utilizzatori di... [Leggi]

Ipertensione arteriosa polmonare: ritirato Thelin a causa di tossicità epatica

L’EMA ( European Medicines Agency ) è stata informata della decisione della Pfizer di ritirare volontariamente il medicinale Thelin dal mercato mondiale a seguito di nuove informazioni su due casi di danno epatico ad esito fatale.Pfizer ha anche deciso di... [Leggi]

Crioglobulinemia: diagnosi e terapia

La crioglobulinemia è la presenza di proteine anomale nel sangue. Queste proteine anomale diventano solide o in forma di gel in presenza di basse temperature.Le crioglobuline sono anticorpi. Non è ancora noto il motivo per cui diventino solide a basse temperature.... [Leggi]

Raccomandazioni WGP in relazione all’uso dei FANS nei bambini

Nell’ambito dell’attività di monitoraggio delle segnalazioni di sospette reazioni avverse è stato riscontrato, negli ultimi anni, un progressivo incremento del numero di segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) in... [Leggi]

Nplate: rischio di eventi trombotici e tromboembolici

Amgen Dompé, in accordo con le Autorità regolatoria europea ( EMA ) e l’Agenzia Italiana del farmaco ( AIFA ) ha informato gli operatori sanitari della revisione degli aggiustamenti della dose di Nplate ( Romiplostim ) nei pazienti con porpora trombocitopenia immune (... [Leggi]

Antinfiammatori: Nimesulide e rischio epatico

In questi ultimi anni, a livello europeo sono state condotte due valutazioni sulla epatotossicità della Nimesulide.In entrambe le occasioni il CHMP, Comitato scientifico dell’Agenzia europea dei medicinali ( EMA ), ha espresso parere positivo sul rapporto... [Leggi]

Inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone nella riduzione della pressione portale

Gli antagonisti del sistema renina-angiotensina-aldosterone ( Ace inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina, antagonisti dell'aldosterone ) sono potenziali terapie per l'ipertensione portale. È stata valutata l'efficacia e la sicurezza degli inibitori del sistema... [Leggi]

Sindrome di Wolcott-Rallison

La sindrome di Wolcott-Rallison è una rara malattia autosomica recessiva, caratterizzata da diabete insulino-dipendente non-autoimmune in età neonatale o a esordio precoce, associata a displasia scheletrica e ritardo della crescita.In letteratura sono stati descritti... [Leggi]

Beta-talassemia

Le beta-talassemie comprendono un gruppo di malattie ereditarie del sangue caratterizzate da anomalie nella sintesi delle catene beta dell'emoglobina a cui corrispondono fenotipi variabili che variano dall’anemia grave a individui clinicamente asintomatici. L'incidenza annuale... [Leggi]

Buflomedil: restrizione delle indicazioni, nuova controindicazione, rischio di sovradosaggio

Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo ad alcune importanti modifiche apportate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, al Foglio Illustrativo ed alle condizioni d’uso delle specialità medicinali contenenti il principio attivo Buflomedil, un... [Leggi]

Leucemia mieloide acuta: trattamento post-remissione con Gemtuzumab ozogamicina negli anziani

Nei pazienti anziani con leucemia mieloide acuta la prevenzione delle recidive è rimasta una delle principali sfide terapeutiche, con oltre il 75% di recidive dopo la remissione completa.L’immunotossina coniugata anti-CD33 Gemtuzumab ozogamicina ( Mylotarg ) ha... [Leggi]

Tossicità epatica correlata al trattamento ed esito dei linfomi non-Hodgkin HCV-positivi

Sono stati studiati 160 pazienti positivi al virus dell'epatite C ( HCV ) con linfoma non-Hodgkin ( 59 indolenti, 101 aggressivi ).L'età media dei pazienti era di 67 anni. L’HCV-RNA era presente in 146 soggetti; HBsAg era positivo in sette pazienti. Al momento della... [Leggi]

Relazione tra funzione renale, proteinuria ed esiti avversi

L’attuale sistema di stadiazione della malattia renale cronica è basato in primo luogo sulla velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ): bassi valori di eGFR sono associati a un più alto rischio di eventi avversi.Benchè anche la proteinuria sia associata a esiti... [Leggi]

Sycrest: avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Sycrest ( Asenapina ) è un antipsicotico atipico che trova indicazione nel trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi associati a disturbo bipolare di tipo I negli adulti.Pazienti anziani con psicosi associata a demenzaI pazienti anziani con psicosi... [Leggi]

Ezetrol: speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Ezetrol ( Ezitimibe ) appartiene a una nuova classe di sostanze ipolipemizzanti che inibiscono selettivamente l’assorbimento intestinale del colesterolo e dei relativi steroli vegetali.Ezetrol è spesso somministrato assieme a una statina, principalmente... [Leggi]

Studio ROCKET AF: Rivaroxaban non-inferiore al Warfarin nel ridurre il rischio di ictus e di embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale

Lo studio ROCKET AF ( Rivaroxaban Once daily oral direct Factor Xa inhibition Compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation ) è uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, di fase 3 che ha... [Leggi]

Esito di epatite D cronica

E' stato studiato l'impatto dell'infezione da HDV ( virus dell’epatite D ) sulla morbilità e mortalità dei pazienti attraverso uno studio retrospettivo su 188 soggetti sottoposti a un programma di sorveglianza periodica fino al 2008.Sono stati registrati i... [Leggi]

Tendinite: trattamento topico

La tendinite è un’infiammazione o irritazione di un tendine, il cui sintomo principale è il dolore. La tendinite può interessare qualsiasi tendine, ma le sedi più colpite sono l’articolazione della spalla, del polso dell’anca e della... [Leggi]

Leviogel nel trattamento topico del dolore e dell’infiammazione

Leviogel è indicato nel trattamento locale di stati dolorosi ed infiammatori di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.Leviogel è un farmaco antinfiammatorio non steroideo ( FANS ) per uso topico a base di... [Leggi]

Approvato negli Stati Uniti Samsca nel trattamento dell’iponatriemia

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Samsca ( Tolvaptan ) nel trattamento dell’iponatriemia associata all’insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, e alla sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico.Quando i... [Leggi]

Insufficienza epatica indotta dal Propiltiouracile

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato i medici del rischio di gravi danni epatici, tra cui insufficienza epatica e morte, con l’uso di Propiltiouracile nei pazienti sia adulti sia pediatrici.Le segnalazioni, giunte all’AERS ( Adverse Event... [Leggi]

Malattia di Graves: danno epatico con il Propiltiouracile

L’FDA ha lanciato un alert sul rischio di grave danno epatico, tra cui insufficienza epatica e morte, con l’uso di Propiltiouracile ( un farmaco non in vendita in Italia ) nei pazienti adulti e pediatrici.L’Agenzia statunitense per il controllo dei farmaci ha... [Leggi]

Gravi reazioni avverse cutanee con il farmaco antivirale Intelence

Tibotec Therapeutics, in collaborazione con l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli healthcare professional riguardo ad importanti aggiornamenti di sicurezza per il farmaco Intelence ( Etravirina ).Sono stati riportati casi ad esito fatale per necrolisi... [Leggi]

Grave malattia polmonare durante trattamento con Leflunomide

L’ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) continua a ricevere segnalazioni di grave malattia polmonare, tra cui malattia polmonare interstiziale, in associazione alla Leflunomide ( Arava ).In alcuni casi, l’associazione con Leflunomide non è stata... [Leggi]

Gravi reazioni avverse con le immunoglobuline per via endovenosa

L’immunoglobulina umana per via endovenosa ( IVIG ) è un prodotto derivato dal plasma, impiegato a trattare diverse deficienze e disordini con un’eziologia immunitaria.Le preparazione IVIG, tra cui Intragam P, Sandoglobulin e Octagam, sono disponibili fin dagli... [Leggi]

Le epilessie metaboliche: approcci diagnostici

Gli errori congeniti del metabolismo rappresentano una causa relativamente rara di epilessia nei bambini.Gli errori congeniti del metabolismo possono produrre un complesso quadro clinico in cui l’epilessia è solamente una delle varie manifestazioni neurologiche,... [Leggi]

Linfoma: riattivazione del virus dell’epatite B nei pazienti con precedente, risolta, epatite B, sottoposti a terapia antitumorale con o senza Rituximab

La riattivazione dell’infezione da virus dell’epatite B ( HBV ) è una nota complicanza nei pazienti oncologici con infezione cronica da HBV ( positivi per antigeni di superficie dell’epatite B [ HBsAg ] ) sottoposti a chemioterapia citotossica.Nei pazienti... [Leggi]

Problemi di sicurezza con Exjade, un farmaco per la terapia chelante

L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta compiendo una revisione degli eventi avversi associati a Exjade ( Deferasirox ).Si sospetta una più alta incidenza di insufficienza renale, emorragia gastrointestinale ( sanguinamento potenzialmente fatale ) e mortalità... [Leggi]

Stati Uniti: Crestor nel trattamento dei pazienti pediatrici con ipercolesterolemia familiare eterozigote

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Crestor ( Rosuvastatina ) nel trattamento dei pazienti pediatrici di età compresa tra 10 e 17 anni, affetti da ipercolesterolemia familiare eterozigote, quando la sola dieta non è in grado di ridurre gli elevati... [Leggi]

Aliskiren: rischio di angioedema e di disfunzione renale

Aliskiren ( Rasilez ) è il capostipite degli inibitori diretti della renina; trova indicazione nel trattamento dell’ipertensione, al dosaggio raccomandato di 150 mg, una volta die; nei pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, il dosaggio... [Leggi]

Insufficienza renale e danno renale con i farmaci antinfiammatori non-steroidei

I farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ), tra cui anche gli inibitori selettivi Cox-2, possono, seppur raramente, far precipitare l’insufficienza renale, e i pazienti vulnerabili ( particolarmente gli anziani ) sono ad aumentato rischio.L’uso dei FANS... [Leggi]

Rischio epatotossicità con Voltaren gel

Novartis ha informato riguardo a gravi reazioni epatiche dopo applicazione del farmaco Voltaren gel.Voltaren gel è un preparato ad azione antinfiammatoria, che trova indicazione nel sollievo del dolore da osteoartrosi a livello delle ginocchia e delle mani, mediante un... [Leggi]

Antibiotici: effetti indesiderati associati alla Azitromicina

L’Azitromicina ( Zitromax ) è la prima di una sottoclasse di antibiotici macrolidi, denominata azalidi, ed è chimicamente diversa dall’Eritromicina. L’Azitromicina esplica la sua attività inibendo la sintesi proteica batterica mediante legame con le... [Leggi]

Anemia diseritropoietica congenita di tipo II: trovato il gene responsabile

E’ stato identificato il gene responsabile di una rara malattia ereditaria del sangue, l'anemia diseritropoietica congenita di tipo II.Lo studio, che si è svolto nei laboratori del Ceinge di Napoli.ad annunciarlo, è stato finanziato in parte da Telethon e... [Leggi]

Leflunomide nell’artrite reumatoide: 10 anni dopo

La Leflunomide ( Arava ) è stata approvata nel trattamento dell’artrite reumatoide nel 1998.Studi di estensione, in aperto, hanno mostrato che i miglioramenti dell’artrite reumatoide, ottenuti con Leflunomide, tendono a mantenersi oltre i 4 anni.La... [Leggi]

Sicurezza epatica del Pioglitazone nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

La steatosi epatica non-alcolica, la principale manifestazione epatica del diabete mellito di tipo 2, è la più comune malattia epatica negli Stati Uniti.I tiazolidinedioni, una classe di farmaci antidiabetici, sono risultati potenzialmente utili nel trattamento del... [Leggi]

Protoporfiria eritropoietica

La protoporfiria eritropoietica è un disturbo ereditario della via metabolica dell’eme caratterizzato dall’accumulo di protoporfirina in sangue, eritrociti e tessuti e da manifestazioni di fotosensibilità.Nel mondo la prevalenza della protoporfiria... [Leggi]

Prasugrel: eventi avversi non-emorragici

Non sono state riscontrate differenze tra Prasugrel e Clopidogrel riguardo all’incidenza di gravi eventi avversi, comunemente riportati ( dolore toracico non-cardiaco, ristenosi dell’arteria coronarica, dolore toracico e angina pectoris ) dai pazienti con... [Leggi]

Superinfezione da HBV nei portatori cronici di HCV: una malattia che è spesso grave ma associata a eradicazione di HCV

L’impatto della superinfezione da virus dell’epatite B ( HBV ) nei portatori cronici del virus dell’epatite C ( HCV ) è stato valutato da un gruppo di ricercatori italiani in uno studio di follow-up a lungo termine su 29 portatori cronici di anti-HCV con epatite B... [Leggi]

Peginterferone più Ribavirina nei pazienti con epatite C cronica e con infezione da HIV

Ricercatori del Cochrane Hepato-Biliary Group, hanno condotto una revisione della letteratura per valutare gli effetti di Peginterferone più Ribavirina per l’epatite cronica C in pazienti con infezione da virus dell’immunodeficienza umano ( HIV... [Leggi]

Il danno epatico associato a Diclofenac richiedente ricovero ospedaliero è raro

Sono disponibili pochi dati da studi prospettici per definire la tossicità epatica di Diclofenac ( Voltaren ), il farmaco antinfiammatorio non-steroideo ( FANS ) più ampiamente prescritto al mondo.I Ricercatori dell’University of Southern California di Los... [Leggi]

Antiaggreganti piastrinici: Plavix

Plavix, il cui principio attivo è Clopidogrel, trova indicazione negli adulti nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in: a) pazienti affetti da infarto miocardico ( da pochi giorni fino a meno di 35 ), ictus ischemico ( da 7 giorni fino a meno di 6 mesi ) o... [Leggi]

Antiaggreganti piastrinici: Efient

Efient, il cui principio attivo è Prasugrel, somministrato in associazione con Acido Acetilsalicilico ( ASA, Aspirina ), trova indicazione nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in pazienti con sindrome coronarica acuta ( angina instabile, infarto miocardico senza... [Leggi]

Ribavirina nel trattamento della bronchiolite grave da virus respiratorio sinciziale e dell'epatite C cronica

La Ribavirina ( Copegus, Rebetol, Virazole ) è un antivirale che agisce inibendo la replicazione di virus a DNA o a RNA, e trova indicazione nel trattamento della bronchiolite grave da virus respiratorio sinciziale ( RSV ) nei bambini, anche se non ci sono prove che la Ribavirina... [Leggi]

Terapia antivirale per epatite B cronica negli adulti

L’infezione cronica da virus dell’epatite B ( HBV ) può portare a insufficienza epatica, carcinoma epatocellulare e morte.E’ stato svolto uno studio con l’obiettivo di valutare l’efficacia della terapia antivirale in adulti con infezione... [Leggi]

Tumore alla mammella: Faslodex, speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Faslodex, il cui principio attivo è Fulvestrant, trova indicazione nel trattamento di donne in postmenopausa affette da carcinoma mammario, localmente avanzato o metastatico, con recettori per gli estrogeni positivi ( ER+ ), in ricaduta di malattia durante o dopo terapia... [Leggi]

Prevenzione della nausea e del vomito associata alla chemioterapia emetogena: Emend, speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Emend, il cui principio attivo è Aprepitant, trova indicazione nella prevenzione della nausea e del vomito precoci e tardivi associati alla chemioterapia altamente emetogena in ambito oncologico a base di Cisplatino. Inoltre Emend viene impiegato nella prevenzione della nausea... [Leggi]

Inegy: speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Inegy è un’associazione ipolipemizzante tra Ezetimibe e Simvastatina); inibisce selettivamente l’assorbimento intestinale del colesterolo e dei relativi steroli vegetali e inibisce la sintesi endogena del colesterolo.Sono stati segnalati casi di miopatia e rabdomiolisi... [Leggi]

Il trattamento con Moxifloxacina è associato al rischio di sviluppare manifestazioni pericolose per la vita del paziente

Bayer, in accordo con l’EMEA ( European Medicine Agency ) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha informato i medici in merito ad importanti informazioni di sicurezza.Una recente valutazione delle reazioni avverse correlate alla somministrazione di Moxifloxacina... [Leggi]

Farmaci antiepilettici: Zonegran

Zonegran è un farmaco contenente il principio attivo Zonisamide. È disponibile in capsule di colore bianco ( da 25 mg ), bianco e grigio ( da 50 mg ), e bianco e rosso ( da 100 mg ).Zonegran trova indicazione come terapia aggiuntiva nel trattamento dei pazienti... [Leggi]

La Terbinafina per os può causare danno epatico

La Terbinafina per os ( Lamisil; in Italia Daskil ) è approvata per il trattamento delle infezioni fungine delle unghie e della cute, non-responder alla terapia topica.L’ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) ha manifestato preoccupazione per il fatto... [Leggi]

Reversione dell’ipoglicemia in modelli animali della malattia da accumulo di glicogeno di tipo Ia

La terapia genica in grado di ripristinare un enzima del fegato, mancante, potrebbe fornire una cura per un raro disordine metabolico negli esseri umani.Le persone che sono affette dalla malattia da accumulo di glicogeno di tipo Ia ( GSD-Ia ), non producono un enzima,... [Leggi]

Infezione da virus HIV: Trizivir, una combinazione di Abacavir, Lamivudina e Zidovudina

Trizivir è un farmaco antivirale, contenente tre principi attivi: Abacavir ( 300 mg ), Lamivudina ( 150 mg ) e Zidovudina ( 300 mg ), indicato per il trattamento dei pazienti adulti con infezione da virus dell’immunodeficienza umana ( HIV ), il virus che provoca la sindrome da... [Leggi]

Alitosi: nella maggioranza dei casi è espressione di problemi del cavo orale

L’alitosi consiste in un frequente o persistente cattivo odore del respiro.In circa 85% dei casi è un disturbo correlato a condizioni orali, tuttavia non mancano condizioni sistemiche o extra-orali associate a questo disturbo.L’alitosi è spesso... [Leggi]

Galvus: un nuovo farmaco per il diabete di tipo 2

Galvus ( Vildagliptin ) è stato approvato dall’EMEA, l’Agenzia europea per i farmaci, nel trattamento del diabete mellito di tipo 2.E’ il secondo inibitore della dipeptidil peptidasi 4 ( DPP-4 ) ad essere approvato in Europa, dopo Januvia ( Sitagliptin... [Leggi]

EMEA ha raccomandato di limitare l’uso delle formulazioni orali dei medicinali contenenti Moxifloxacina

Al termine di una revisione della sicurezza delle formulazioni orali dei medicinali contenenti Moxifloxacina, l’European Medicines Agency ( EMEA) ha concluso che questi medicinali devono essere prescritti solo per il trattamento della sinusite batterica acuta, della riacutizzazione... [Leggi]

Insufficienza epatica, emorragia e ulcera gastrointestinale, tubulopatia renale con Exjade

Novartis, in accordo con l’European Medicines Agency ( EMEA ) ha fornito i seguenti aggiornamenti delle informazioni sul profilo di sicurezza di Exjade ( Deferasirox ), un farmaco indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a emotrasfusioni frequenti o nel... [Leggi]

Ambrisentan nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare nei pazienti con classe funzionale WHO II o III

Sono stati pubblicati i dati degli studi di fase III ARIES-1 e ARIES-2 riguardanti Letairis ( Ambrisentan ).Ambrisentan è indicato come trattamento una volta die nell’ipertensione arteriosa polmonare nei pazienti con classe funzionale WHO II-III.Gli... [Leggi]

Farmalert: precauzioni nell'uso dei farmaci ed effetti indesiderati

Dopo il caso Vioxx, nel 2004, le Agenzie per il controllo dei farmaci ( FDA ed EMEA in primis ) hanno rafforzato il sistema di farmacosorveglianza postmarketing, con l’obiettivo di ridurre gli eventi avversi associati all’impiego dei medicinali.Il caso Vioxx... [Leggi]

Toviaz nel trattamento dei sintomi della sindrome della vescica iperattiva

Toviaz è un farmaco contenente il principio attivo Fesoterodina. È disponibile sotto forma di compresse ovali a rilascio prolungato da 4 mg ( azzurre ) e 8 mg ( blu ).Toviaz trova indicazione nei pazienti affetti da sindrome della vescica iperattiva per il... [Leggi]

Mifegyne nell’interruzione medica di gravidanza intrauterina

Mifegyne ( 200 mg di Mifepristone ), in associazione ad una prostaglandina trova indicazione in: interruzione medica di gravidanza intrauterina con impiego sequenziale di un analogo della prostaglandina, fino al 63° giorno di amenorrea; ammorbidimento e dilatazione della cervice... [Leggi]

Interazioni ad esito fatale associando la Colchicina agli inibitori CYP3A4

La Colchicina trova indicazione nel trattamento della gotta, ma presenta uno stretto indice terapeutico con una potenziale di tossicità.Nel 2007, il TGA ( Therapeutic Good Administration ) ha richiesto l’aggiornamento dei prodotti a base di Cochicina, limitando... [Leggi]

Epatite-C cronica e fibrosi avanzata: la terapia a lungo termine con basse dosi di Peginterferone alfa-2a non riduce la progressione della malattia

Nei pazienti con epatite-C cronica che non hanno mostrato risposta al trattamento antivirale, la malattia potrebbe degenerare in cirrosi, insufficienza epatica, carcinoma epatocellulare, e avere un esito fatale. Non è chiaro se una terapia antivirale possa prevenire la progressione... [Leggi]

Colangite sclerosante primaria

La colangite sclerosante primaria è una malattia colestatica cronica, caratterizzata da stenosi dell’albero biliare; può evolvere a cirrosi e insufficienza epatica, in taluni casi a colangiocarcinoma.È un processo immuno-mediato, sebbene la precisa... [Leggi]

L’esposizione al virus dell’epatite B può aumentare il rischio di tumore del pancreas

Ricercatori dell’University of Texas MD Anderson Cancer Center a Houston, hanno scoperto che l’esposizione al virus dell’epatite B ( HBV ) può aumentare il rischio di tumore pancreatico.Lo studio, pubblicato sul Journal of Clinical Oncology, ha anche... [Leggi]

Il trattamento della epatite C con PegInterferone alfa-2a riduce i livelli virali, ma non arresta il danno epatico

Il trattamento dei pazienti che soffrono di epatite C cronica e malattia epatica avanzata con Interferone pegilato per lungo periodo riduce in modo significativo i livelli degli enzimi epatici, i livelli virali e l’infiammazione epatica, ma non rallenta o previene la progressione... [Leggi]

Iponatriemia diluizionale euvolemica e ipervolemica: Sanofi-Aventis ha ritirato la domanda di immissione in commercio di Aquilda

Il 23 maggio 2008 Sanofi-Aventis ha notificato ufficialmente al CHMP ( Comitato per i medicinali per uso umano ) che intende ritirare la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di Aquilda per il trattamento dell’iponatriemia diluizionale euvolemica e... [Leggi]

Cilostazolo nella claudicatio intermittens: interazioni farmacologiche

Il Cilostazolo, il principio attivo di Pletal, permette di aumentare la distanza percorsa a piedi senza dolore e la distanza massima in pazienti con claudicatio intermittens, senza dolore a riposo e senza necrosi dei tessuti periferici.Il Cilostazolo è un inibitore della... [Leggi]

Oki: speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Oki, il cui principio attivo è il Ketoprofene sale di lisina ( 80 mg corrispondenti a 50 mg di Ketoprofene ), trova indicazione: a) Adulti: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore, tra i quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa,... [Leggi]

Trattamento con Etanercept in sei pazienti con infezione cronica da epatite C e malattie autoimmuni sistemiche

Ricercatori degli Spedali Civili di Brescia hanno descritto le caratteristiche cliniche e immunologiche di 6 pazienti con malattia reumatica e infezione da virus dell'epatite C ( HCV ) cronica, trattati con farmaci anti-TNF-alfa.I 6 pazienti con ripetuta sierologia positiva per... [Leggi]

L’antibiotico Levofloxacina può causare disglicemia e disturbi epatici

La Levofloxacina ( Prixar / Tavanic ) è un antibiotico fluorochinolonico ad ampio spettro, che trova indicazione nel trattamento di certe infezioni batteriche del tratto respiratorio, del tratto urinario e... [Leggi]

L’FDA ha approvato Vaprisol nel trattamento dell’iponatriemia ipervolemica

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vaprisol ( Conivaptan ), un antagonista del recettore dell’arginina vasopressina per il trattamento per via endovenosa dell’iponatriemia... [Leggi]

Paracetamolo e coagulazione intravascolare disseminata

La coagulazione intravascolare disseminata ( CID ) è un processo sistemico che causa sia trombosi che emorragia.La patogenesi della coagulazione intravascolare disseminata è principalmente... [Leggi]

Antibiotici: riduzione delle indicazioni e controindicazioni per Ketek

Sanofi-Aventis ha inviato una comunicazione agli Healthcare Professional riguardo all’antibiotico Ketek ( Telitromicina ). Alla scheda tecnica del prodotto è stato aggiunto un boxed... [Leggi]

Pegasys, indicazioni e posologia

Pegasys è l’Interferone alfa-2a associato al polietilenglicole ( PEG ), a formare un Interferone alfa-2a pegilato, detto anche PegInterferone.Pegasys è un Interferone a lunga durata d’azione.Indicazioni... [Leggi]

Pegasys, controindicazioni ed interazioni

Pegasys, un Interferone alfa2a pegilato, presenta le seguenti controindicazioni:Controindicazioni• Ipersensibilità al principio attivo, agli Interferoni alfa o ad uno qualsiasi degli eccipienti• Epatite... [Leggi]

Pegasys, effetti indesiderati

La frequenza e la gravità delle reazioni avverse più comunemente segnalate con Pegasys ( PegInterferone alfa-2a ) sono simili a quelle segnalate con Interferone alfa-2a.Le reazioni avverse più frequentemente segnalate con Pegasys 180 microgrammi erano per la maggior parte di... [Leggi]

Actos, controindicazioni, interazioni, effetti indesiderati

Actos, il cui principio attivo è il Pioglitazone, trova indicazione nel trattamento del diabete mellito di tipo 2: in monoterapia - in pazienti ( in particolare pazienti soprappeso ) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall’esercizio... [Leggi]

Polmonite acquisita in comunità: l’impiego di Ketek associato a gravi eventi avversi

Ketek ( Telitromicina ) trova indicazione nel trattamento della polmonite acquisita in comunità, da lieve a moderata gravità, dovuta a Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella... [Leggi]

L’FDA ha approvato HepaGam B per la prevenzione della reinfezione da epatite B nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato l’approvazione di HepaGam B per la prevenzione della reinfezione dell’epatite B in alcuni pazienti con trapianto di fegato.... [Leggi]

PegIntron, indicazioni e posologia

PegInterferone ( PegIntron ) è prodotto mediante tecnologia del DNA ricombinante da colonie di E.coli alberganti un plasmide ibrido geneticamente modificato comprendente un gene per... [Leggi]

L’FDA ed il caso Ketek

Le segnalazioni di diversi casi di grave tossicità epatica indotta dall’antibiotico Ketek ( Telitromicina ) hanno indotto il Congresso Americano ad aprire un’inchiesta sul comportamento... [Leggi]

Epatotossicità: sospensione della commercializzazione dei farmaci contenenti Nimesulide in Irlanda

L'AIFA è stata informata della immediata sospensione della commercializzazione dei farmaci contenenti Nimesulide da parte dell’Agenzia del Farmaco Irlandese.La decisione è stata presa a seguito della segnalazione da parte della National Liver Transplant Unit... [Leggi]

IMB: sospensione immediata dell'antinfiammatorio Nimesulide

L’Irish Medicines Board ( IMB ) ha annunciato la sospensione della commercializzazione dei farmaci contenenti la Nimesulide. I marchi più famosi a base di Nimesulide sono: Aulin e Mesulid. La Nimesulide è un farmaco antinfiammatorio non steroideo... [Leggi]

Diabete: aumentato rischio di infarto miocardico e di morte per cause cardiovascolari con il Rosiglitazone

Steven E Nissen e Kathy Wolski della Cleveland Clinic hanno compiuto una meta-analisi di 42 studi clinici, in cui i pazienti affetti da diabete di tipo 2 erano stati trattati con Avandia ( Rosiglitazone ).I dati dell’analisi hanno evidenziato che, rispetto al placebo o ad... [Leggi]

Terapia del sovrappeso ed obesità: più del 90% dei pazienti abbandona la terapia con Orlistat e Sibutramina ad 1 anno

Orlistat ( Xenical ) e Sibutramina ( Reductil ) sono farmaci per il trattamento del sovrappeso e dell'obesità, approvati per l'uso continuativo per 2 anni.Studi clinici controllati con placebo, randomizzati, che hanno valutato i 2 farmaci antiobesità, hanno... [Leggi]

Rischio di epatotossicità con l’inibitore selettivo Cox-2 Prexige

In Nuova Zelanda, su indicazione di MedSafe, Novartis ha inviato una Dear Letter, in cui si informano gli Health Care Professional dei gravi effetti indesiderati, osservati in modo particolare con l’uso cronico di dosaggi superiori ai 100 mg di Prexige.Prexige, il cui... [Leggi]

Nimesulide: la grave epatotossicità è un evento raro

La Nimesulide è un farmaco antinfiammatorio non steroideo ( FANS ) indicato per il trattamento del dolore acuto, della dismenorrea primaria e per il trattamento sintomatico dell’osteoartrite dolorosa.Il 15 maggio 2007, l’Agenzia del Farmaco Irlandese ha... [Leggi]

L’antinfiammatorio Ketorolac non deve essere usato nel trattamento del dolore lieve e cronico

Il Ketorolac trometamolo appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ).È in commercio in Italia dal 1991 (Lixidol, Tora-Dol; negli Usa: Toradol ) e il suo profilo di sicurezza è da diversi anni attentamente monitorato a seguito di numerose... [Leggi]

Sirdalud, un miorilassante della muscolatura scheletrica

Sirdalud, il cui principo attivo è la Tizanidina, è un miotonolitico ad azione elettiva sul midollo spinale.Inibisce di preferenza i meccanismi polisinaptici neuronali responsabili dell'eccessivo tono muscolare, riducendo principalmente il rilascio degli aminoacidi... [Leggi]

Effetti indesiderati del Voltaren, un antinfiammatorio ed un analgesico

Il Voltaren, il cui principio attivo è il Diclofenac, ha proprietà analgesiche, antipiretiche ed antiinfiammatorie.La potenza analgesica, nel dolore di media e forte entità, di una dose giornaliera da 75 a 150 mg è pari a quella esercitata da... [Leggi]

Studio HALT-C: il Peginterferone alfa-2a non rallenta il peggioramento della epatite C cronica

Lo studio HALT-C ha mostrato che l’Interferone pegilato non rallenta o previene la progressione dell’epatite C cronica e della malattia epatica avanzata nei pazienti, che non hanno risposto a precedenti trattamenti tesi a eradicare la malattia.I pazienti nello... [Leggi]

Rischio di insufficienza epatica con Exjade

Novartis ha informato i medici riguardo a cambiamenti nelle sezioni Warnings, Adverse Reactions e Dosage and Administration, nella scheda tecnica di Exjade ( Deferasirox ).Nel corso della sorveglianza postmarketing sono stati segnalati casi di insufficienza epatica, alcuni ad... [Leggi]

Il trattamento con PegInterferone alfa-2a non rallenta o previene la progressione della malattia epatica nei pazienti con epatite C cronica

I pazienti affetti da epatite C cronica e malattia epatica avanzata, dopo trattamento di lungo periodo con Interferone pegilato, possono andare incontro a significativa riduzione degli enzimi epatici, dei livelli virali e dell’infiammazione epatica.Tuttavia, il trattamento non... [Leggi]

Le statine riducono la fibrillazione atriale nei pazienti con scompenso cardiaco

Le statine sono associate ad una ridotta incidenza di aritmie minaccianti la vita nei pazienti con cardiomiopatia, e ridotta mortalità ed ospedalizzazione nell’insufficienza cardiaca congestizia.Ricercatori dell’University of Minnesota a Minneapolis negli... [Leggi]

Comportamenti bizzarri associati al sonno tra i pazienti che assumono Stilnox

Stilnox ( Zolpidem ) è stato registrato in Australia nel 1996. Fin dal 1997, il TGA ( Therapeutic Goods Administration ) ha richiesto l’inserimento di warning ( avvertenze ) nella scheda di prodotto, raccomandando il suo uso solo per breve durata.Inoltre Stilnox non deve... [Leggi]

Farmaci antivirali: Aptivus nella infezione da HIV-1 quando altri inibitori della proteasi risultano inefficaci

Aptivus è un farmaco antivirale, indicato in associazione con Ritonavir ( Norvir ) e altri farmaci antivirali per il trattamento dei pazienti adulti con infezione da HIV-1 ( virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 ), un virus che provoca l’AIDS ( sindrome da... [Leggi]

L’antibiotico Telitromicina è epatotossico ?

Su Annals of Internal Medicine sono stati presentati 3 casi di grave tossicità epatica dopo assunzione dell’antibiotico della classe dei ketolidi, Telitromicina ( Ketek ). Un paziente è morto ed uno è stato sottoposto a trapianto di... [Leggi]

Aumento del numero di insufficienza epatica acuta associata al Paracetamolo

Uno studio ha evidenziato che l’incidenza annuale di casi di insufficienza epatica potenzialmente fatale causata dal Paracetamolo ( Acetaminofene ) è aumentata dal 28% del 1998 al 51% del 2003.... [Leggi]

Corretto impiego dell’Isotretinoina

L’Isotetionina ( Roaccutan ) è un composto retinoide derivato dalla vitamina A, indicato per il trattamento di alcune gravi forme di acne ( ad esempio, acne nodulare o conglobata ovvero acne con... [Leggi]

Casi di epatotossicità con Tracleer

Actelian, in accordo con l’FDA ha informato gli HealthCare Professional dei cambiamenti della scheda tecnica di Tracleer ( Bosentan ) per il presentarsi di rari casi di epatotossicità. In... [Leggi]

Controindicazioni all’impiego di Tamsulosina ed effetti indesiderati

La Tamsulosin ( Pradif ) è un alfa-1-bloccante che trova indicazione nel trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie associate ad iperplasia prostatica benigna. Tamsulosin è... [Leggi]

L’FDA ha approvato Vivitrol nel trattamento della dipendenza da alcol

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato la formulazione iniettabile di Vivitrol ( Naltrexone a rilascio prolungato ) per il trattamento dei pazienti affetti da alcol-dipendenza. Il... [Leggi]

FDA: l’antibiotico Ketek associato a grave tossicità epatica

L’FDA ha informato che l’antibiotico Telitromicina ( Ketek ) è associato a rari ma potenzialmente gravi rischi per la salute.Ketek è stato il primo antibiotico della classe... [Leggi]

Acetamol, analgesico e antipiretico

Il principio attivo di Acetamol ( Paracetamolo o Acetaminofene ) è un prodotto con attività analgesica e antipiretica.Non essendo un farmaco a base di salicilati, Acetamol risulta ben tollerato... [Leggi]

Ketek: warning dell’FDA per possibile danno epatico grave

L’FDA ha completato la valutazione di sicurezza dell’antibiotico Kretek ( Telitromicina ) e ha informato i medici ed i pazienti di rari ma potenzialmente gravi rischi per la salute associati al... [Leggi]

Statin Safety Assessment Conference: la sicurezza della Rosuvastatina in linea con quella delle altre statine

La Statin Safety Assessment Conference del National Lipid Association ( NLA ) ha fornito una valutazione degli eventi avversi associati alle statine e del rapporto rischio-beneficio di questi farmaci... [Leggi]

Terapia dell’ipertensione e dell’insufficienza cardiaca con Ace inibitori

Gli Ace inibitori inibiscono la conversione da angiotensina I ad angiotensina II ad opera dell’enzima di conversione dell’angiotensina ( Ace ).L’angiotensina II è una sostanza dotata... [Leggi]

Tachipirina, analgesico-antipiretico

Il principio attivo della Tachipirina è il Paracetamolo, noto anche come Acetaminofene.La Tachipirina è un prodotto ad attività analgesica ed antipiretica.Non essendo un farmaco a... [Leggi]

L’antibiotico Ketek sarebbe associato ad elevata tossicità, secondo alcuni funzionari dell’FDA

Il The New York Times ha riportato una serie di comunicazioni avvenute all’interno della Food and Drug Administration ( FDA ), l’Agenzia per il Controllo dei Farmaci negli Stati Uniti,... [Leggi]

Ketek: dubbi sull’operato dell’Agenzia statunitense FDA

Il caso Ketek, un antibiotico che è ritenuto epatotossico, sembra diventare il casus belli per un’inchiesta sull’operato dell’Agenzia sul Controllo dei Farmaci negli Stati Uniti,... [Leggi]

Stati Uniti: commissione d’inchiesta sull’operato dell’FDA riguardo all’antibiotico Ketek

Nel 2000, l’FDA aveva rinviato l’autorizzazione alla commercializzazione di Ketek ( Telitromicina ) negli Stati Uniti ed aveva invitato la società produttrice Aventis, ora Sanofi-Aventis, a... [Leggi]

Riattivazione del virus dell’epatite B dopo chemioterapia antitumorale o terapia immunosoppressiva

Negli ultimi 2 anni, ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) ha ricevuto 5 segnalazioni di riattivazione dell’infezione da virus dell’epatite B ( HBV ) nei soggetti HBsAg positivi.... [Leggi]

Insufficienza epatica fulminante dopo assunzione dell’antidepressivo Duloxetina

La Duloxetina ( Cymbalta ) è stata approvata dall’FDA ( Food and Drug Administration ) nell’agosto 2004 per il trattamento del disturbo depressivo maggiore e del dolore neuropatico periferico da... [Leggi]

Antibiotici macrolidi

Appartengono alla classe dei macrolidi l’Eritromicina, l’Azitromicina, la Claritromicina e la Telitromicina. L’ Eritromicina ha uno spettro d’azione... [Leggi]

Antibiotici: Acido Fusidico

L’Acido Fusidico è un antibiotico a spettro ristretto, che trova impiego nel trattamento delle infezioni da stafilococco resistenti alle penicilline ( osteomielite, endocardite stafilococcica ).... [Leggi]

Antibiotici betalattamici

PenicillineLe penicilline esplicano la loro attività agendo sulla parete cellulare batterica. Presentano una buona diffusione tissutale e nei liquidi... [Leggi]

Antibiotici: tetracicline

Le tetracicline sono antibiotici ad ampio spettro che trovano impiego principalmente nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio, dell’apparato genitale, e nel trattamento dell’acne.... [Leggi]

Antibiotici glicopeptidici

La Vancomicina è un antibiotico attivo nei confronti dei microrganismi Gram positivi aerobi ed anaerobi. Trova impiego nel trattamento e nella profilassi dell’endocardite da... [Leggi]

Antibiotici: streptogramine

Il Quinupristin e il Dalfopristin è un’associazione antibatterica che trova impiego nel trattamento di infezioni da Gram positivi, che non rispondono ad altri antibatterici... [Leggi]

Sulfamidici e Timetoprim

Attualmente i sulfamidici sono scarsamente impiegati a causa dell’aumento delle resistenze batteriche. Sulfametoxazolo e Trimetoprim sono impiegati in associazione per meglio... [Leggi]

Acomplia nel trattamento del sovrappeso e dell’obesità

Acomplia trova indicazione come terapia aggiuntiva alla dieta ed all’esercizio fisico per il trattamento dei pazienti obesi ( indice di massa corporea, BMI; maggiore o uguale a 30 kg/m2 ), o in sovrappeso (... [Leggi]

Schizofrenia: Abilify, indicazioni ed interazioni farmacologiche

Abilify ( Aripiprazolo ) è un antipsicotico atipico, indicato nel trattamento della schizofrenia.La dose iniziale, raccomandata per Abilify è di 10 o 15 mg/die con una dose di... [Leggi]

Aspegic, un antinfiammatorio

Aspegic è un farmaco che agisce come antinfiammatorio, analgesico ed antipiretico. Il farmaco è disponibile in diverse formulazioni: bustina e fiale ( per la somministrazione per via... [Leggi]

Identificato un altro gene associato alla sindrome da deplezione del DNA mitocondriale

E’ stato identificato un nuovo gene che, se alterato, causa una gravissima malattia genetica neurologica, la sindrome da deplezione del DNA mitocondriale ( MDDS ), spesso letale nel primo anno di vita per le... [Leggi]

Divalproex: epatotossicità, teratogenicità, pancreatite

Divalproex ( Depakote ) è un farmaco che nel tratto gastrointestinale si dissocia liberando ione valproato, il principio attivo. Divalporoex trova indicazione nel trattamento degli episodi... [Leggi]

Studio CHICAGO: il Pioglitazone rallenta la progressione del restringimento arterioso a livello carotideo

Lo studio CHICAGO ( Carotid Intima-Media Thickness in Atherosclerosis Using Pioglitazone ) ha confrontato gli effetti dei farmaci per il trattamento del diabete di tipo 2 sulla progressione del restringimento... [Leggi]

CardioAspirin nella prevenzione cardiovascolare

L'Acido Acetilsalicilico, principio attivo di CardioAspirin, inibisce l'aggregazione delle piastrine mediante blocco dell'attività ciclo-ossigenasica della PGG/H sintetasi piastrinica, enzima che catalizza... [Leggi]

Nimesulide, un farmaco antinfiammatorio

La Nimesulide ( Aulin ) è un farmaco antinfiammatorio non-steroideo ( FANS ), dotato anche di attività analgesica ed antipiretica.FarmacocineticaDopo somministrazione orale, la Nimesulide è ben assorbita e raggiunge il picco plasmatico... [Leggi]

Analgesici & Antipiretici: Lonarid

Il Lonarid è una razionale associazione di 2 principi attivi, il Paracetamolo e la Codeina fosfato, realizzata allo scopo di sfruttarne i sinergismi d'azione e così assicurare al preparato... [Leggi]

Xolair nel trattamento dell’asma allergico grave

Xolair ( Omalizumab ) è un anticorpo monoclonale umanizzato prodotto con la tecnologia DNA ricombinante in una linea cellulare ovarica di criceto cinese ( CHO ).Indicazioni... [Leggi]

Somministrazione di Rosiglitazone a persone non ammalate: critiche allo studio DREAM

Lo studio DREAM ( Diabetes Reduction Assessment with Ramipril and Rosiglitazone Medication ) ha valutato la capacità del Rosiglitazone a prevenire il diabete di tipo 2. Hanno preso parte allo... [Leggi]

L’antibiotico Ketek associato a gravi danni epatici

L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha ricevuto segnalazioni di gravi danni epatici associati all’uso di Ketek ( Telitromicina ). Dopo una revisione preliminare dei dati, il Comitato per le Specialità Medicinali per uso umano dell’Agenzia ( CHMP ) ha chiesto... [Leggi]

Rasburicase nel trattamento e profilassi della iperuricemia acuta indotta da farmaci citotossici

Nell’uomo, l’acido urico è il prodotto finale del catabolismo delle purine. L’aumento acuto dei livelli plasmatici di acido urico, conseguente ad una massiva lisi di cellule maligne e durante chemioterapia citoriduttiva, può portare al deterioramento della... [Leggi]

Crestor: speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Crestor ( Rosuvastatina ) è una statina che trova impiego nel trattamento dell’ipercolesterolemia primaria ( tipo IIa, inclusa l’ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote ) o della dislipidemia mista ( tipo IIb ) in aggiunta alla dieta quando la risposta a... [Leggi]

Crestor: proprietà farmacocinetiche

La Rosuvastatina, principio attivo di Crestor, è una statina che viene impiegata nel trattamento dell’ipercolesterolemia primaria ( tipo IIa, inclusa l’ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote ) o della dislipidemia mista ( tipo IIb ) in aggiunta alla dieta... [Leggi]

Crestor: posologia e modo di somministrazione

Crestor ( Rosuvastatina ) ha come indicazioni il trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista in aggiunta alla dieta quando la risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti non farmacologici risulta essere inadeguata. Inoltre, Crestor è... [Leggi]

Corretto impiego delle statine. Le indicazioni della Mayo Clinic

La Mayo Clinic, uno dei principali Centri medici negli Usa, ha fornito indicazioni sul corretto impiego delle statine, una classe di farmaci che riducono i livelli di colesterolo-LDL.Le statine hanno... [Leggi]

Ulcera gastro-duodenale: inibitori della pompa protonica

Gli inibitori della pompa protonica inibiscono l’acidità gastrica bloccando la pompa protonica ( il sistema enzimatico idrogeno potassio adenosintrifosfatasi ) delle cellule parietali... [Leggi]

Iperprescrizione degli antinfiammatori anti-COX-2, anche ai pazienti a rischio cardiovascolare

Uno studio compiuto da Ricercatori della Standford University e dell’University of Chicago, apparso su Archives of Internal Medicine, ha evidenziato che i farmaci ad azione inibitoria COX-2 erano assunti... [Leggi]

Grave epatotossicità da Nevirapina, un farmaco anti-AIDS

L’FDA, attraverso un Public Health Advisory ha informato il personale sanitario ed i pazienti di alcuni cambiamenti associati alla sicurezza della scheda tecnica della Nevirapina ( Viramune ).La... [Leggi]

Sclerosi multipla, gravi danni epatici con Avonex, Interferone beta-1a

Biogen, in accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ), ha informato gli HealthCare Professionals della revisione della scheda tecnica di Avonex, Interferone beta-1a, sulla base dell’esperienza... [Leggi]

Tossicità epatica associata ad Interferone beta-1b

Berlex ha inviato una lettera agli HealthCare Professionals negli Stati Uniti, informandoli della possibile tossicità epatica del farmaco.L’epatotossicità riguarda tutti i... [Leggi]

Studio AFFIRM: fattori di rischio di sanguinamento durante terapia anticoagulante nei pazienti con fibrillazione atriale

L’ictus ed il tromboembolismo rappresentano gravi problemi per i pazienti con fibrillazione atriale.L’incidenza di questi eventi vascolari può essere ridotta mediante appropriata... [Leggi]

Maggiore efficacia del PegInterferone alfa-2a rispetto alla Lamivudina nella epatite B cronica HBeAg-positiva

Gli attuali trattamenti dell’epatite B cronica non sono ottimali.Un gruppo di Ricercatori, coordinati da Gorge KK Lan della Hong Kong University ha confrontato l’efficacia e la sicurezza... [Leggi]

Farmacocinetica di Ezetimibe, un inibitore dell’assorbimento intestinale di colesterolo

Ezetimibe ( Zetia ) è il primo farmaco ipolipemizzante che inibisce l’assorbimento intestinale del colesterolo di origine biliare e di quello introdotto con la dieta senza provocare alterazioni dei... [Leggi]

Ipogonadismo maschile

I testicoli sono regolati dalla ghiandola pituitaria, che secerne le gonadotropine: LH ( ormone luteinizzante ) e FSH ( ormone follicolo-stimolante ).La secrezione delle gonadotropine è regolata... [Leggi]

Gastroprotezione: Lansoprazolo

Lansoprazolo ( Lansox, Zoton ) è un inibitore della pompa protonica in grado di inibire l’acidità gastrica bloccando il sistema enzimatico idrogeno-potassio adenosintrifosfatasi ( pompa... [Leggi]

Depressione: Paroxetina

La Paroxetina ( Eutimil, Seroxat, Sereupin ) è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina ( SSRI ) che trova indicazione nel trattamento della depressione, disturbo ossessivo-compulsivo,... [Leggi]

EU: approvato Remicade nel trattamento della psoriasi a placche

La Commissione Europea ha approvato la nuova indicazione per il farmaco anti-TNF Remicade ( Infliximab ): trattamento della psoriasi a placche, forma moderato-grave. La nuova indicazione riguarda il... [Leggi]

Oseltamivir, proprietà farmacocinetiche

Assorbimento - Oseltamivir è immediatamente assorbito nel tratto gastrointestinale dopo somministrazione per via orale di Oseltamivir fosfato ( pro-farmaco ) ed è in gran parte... [Leggi]

Rosuvastatina: farmacocinetica ed interazioni farmacologiche

I recenti studi basati sull’evidenza hanno confermato i benefici dell’abbassamento intensivo del colesterolo LDL nel ridurre il rischio cardiovascolare. Le statine, note anche come inibitori dell’HMG-CoA reduttasi, hanno dimostrato di ridurre in modo... [Leggi]

Crioglobulinemia mista: ruolo patogenetico del virus HCV

Il termine crioglobulinemia si riferisce alla presenza nel siero di immunoglobuline singole o miste che precipitano a una temperatura inferiore a 37 °C e si ridissolvono a temperature più alte. Questo fenomeno in vitro può essere osservato in un ampio spettro di disordini ematologici,... [Leggi]

Rofecoxib nel trattamento degli attacchi di emicrania con o senza aurea

L’FDA ha concesso al Rofecoxib ( Vioxx ) la nuova indicazione al trattamento degli attacchi di emicrania con o senza aura negli adulti. La decisione della FDA è stata presa sulla base di 2 studi multicentrici , che hanno coinvolto più di 1.600... [Leggi]

Terapia con statine: fattori di rischio per la miopatia e la rabdomiolisi

L’Adverse Drug Reactions Advisory Committee ( ADRAC ) ha revisionato i dati riguardanti le 4 statine presenti in Australia per il trattamento della ipercolesterolemia: Simvastatina, Atorvastatina, Pravastatina e Fluvastatina. L’incidenza di disturbi muscolari... [Leggi]

Leflunomide nel trattamento dell’artrite psoriasica attiva

La Commissione Europea ha approvato una nuova indicazione per la Leflunomide ( Arava ) nel trattamento dell’artrite psoriasica attiva. L’approvazione è stata accordata in base ai risultati dello studio TOPAS ( Treatment with Leflunomide in Psoriatic... [Leggi]

Vytorin, un doppio meccanismo d’azione per ridurre il colesterolo

Il Vytorin è un’associazione di due principi attivi: Ezetimibe, in grado di inibire l’assorbimento del colesterolo nell’intestino, e la Simvastatina, che inibisce l’enzima HMG–CoA reduttasi, che produce il colesterolo nel fegato. ... [Leggi]

L’FDA ha approvato un nuovo antidepressivo, Duloxetina

L’FDA ha approvato un nuovo antidepressivo, Duloxetina ( Cymbalta ). La Duloxetina è un inibitore del reuptake della serotonina e della norepinefrina. Il dosaggio giornaliero raccomandato è di 40-60 mg. Non c’è evidenza... [Leggi]

L’antinfiammatorio Rofecoxib è associato ad un aumento del rischio di ipertensione

Uno studio compiuto da Ricercatori del Brigham and Women’s Hospital dell’Harvard Medical School di Boston hanno valutato se gli inibitori specifici per la cicloossigenasi 2 ( COX-2 )fossero associati... [Leggi]

Riattivazione dell’epatite B cronica dopo terapia con Infliximab nei pazienti con malattia di Crohn

Esiste poca informazione riguardo all’effetto dell’Infliximab (... [Leggi]

Etoricoxib: warning e precauzioni d’uso

Etoricoxib, il principio attivo di Arcoxia, è un inibitore della cicloossigenasi-2 ( COX –2 ) che possiede azione antinfiammatoria .Effetti gastrointestinali.In alcuni... [Leggi]

Etoricoxib, posologia e modalità di somministrazione

Etoricoxib ( Arcoxia ) è un farmaco antinfiammatorio che trova impiego nel trattamento delle malattie reumatiche, come artrosi, artrite... [Leggi]

Etoricoxib, un inibitore selettivo COX-2

Etoricoxib ( Arcoxia ) è un farmaco antinfiammatorio che trova impiego nel trattamento delle malattie reumatiche, come artrosi, artrite... [Leggi]

Quale lezione dal ritiro del Vioxx

Un editoriale, comparso sul British Medical Journal del 16 di ottobre , è stato intitolato “Lesson from the withdrawal of Rofecoxib��?.Gli Autori dell’Università di... [Leggi]

Gemifloxacina, un nuovo fluorochinolone nel trattamento delle infezioni respiratorie

La Gemifloxacina ( Factive ) è un nuovo fluorochinolone che trova impiego nel trattamento della polmonite acquisita in comunità e nell’esacerbazione acuta della bronchite... [Leggi]

Anagrelide nel trattamento della trombocitemia essenziale

L’Unione Europea ha approvato Anagrelide ( Xagrid ) nel trattamento di seconda linea, in monoterapia, della trombocitemia essenziale.La trombocitemia essenziale è caratterizzata da... [Leggi]

FDA: nuovo warming per Strattera, un farmaco per l’ADHD

L’FDA ha informato gli HealthCare Professionals di un nuovo warning riguardo a Strattera ( Atomoxetina ), un farmaco approvato per il disturbo da deficit di attenzione ed iperattività ( ADHD ) negli... [Leggi]

Effetti indesiderati del Tramadolo

Il Tramadolo ( Contramal , Fortradol ) è un analgesico ad azione centrale che, seppur non correlato chimicamente agli oppioidi, stimola i recettori degli oppiodi ed inibisce la captazione della noradrenalina e della serotonina. L’ADRAC ( Adverse Drug Reactions... [Leggi]

Nefazodone ed insufficienza epatica

Il Ministero della Sanità canadese, Health Canada, sta monitorando le sospette reazioni epatobiliari, associate ai più nuovi farmaci antidepressivi, che esercitano un effetto sulla neurotrasmissione della serotonina. Tra questi : Citalopram ( Elopram ,... [Leggi]

Rosiglitazone in associazione all’Insulina nel diabete di tipo 2

L’FDA ha concesso l’approvazione all’impiego del Rosiglitazone ( Avandia ) in associazione all’Insulina nel trattamento del diabete di tipo 2. Finora il Rosiglitazone era indicato come monosomministrazione o in associazione alla Metformina o... [Leggi]

Farmaci ipocolesterolemizzanti: le statine

L’iperlipidemia ( ipercolesterolemia ) è una delle principali cause dell’aumentato rischio aterogenico , che è alla base della malattia coronarica , della malattia cerebrovascolare e della malattia vascolare periferica.E’ stato dimostrato che una... [Leggi]

Ipertiroidismo, corretto impiego del Metimazolo

Il Metimazolo ( Tapazole ) appartiene alla famiglia delle tionamidi , inibisce la formazione degli ormoni tiroidei , interferendo con l’incorporazione dello iodio nella tireoglobulina.L’inibizione della sintesi di ormoni tiroidei si traduce in un esaurimento... [Leggi]

Pioglitazone e Rosiglitazone: reazioni avverse

Il Pioglitazone ( Actos ) ed il Rosiglitazone ( Avandia ) sono due tiazolidinedioni che riducono la resistenza all’insulina. L’ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) ha ricevuto 44 segnalazioni di reazioni avverse con il Rosiglitazone e 28 con il... [Leggi]

Controindicazioni e precauzioni nell’uso dell’antinfiammatorio Valdecoxib, un inibitore Cox-2

Il Valdecoxib ( Bextra ) è un inibitore specifico della ciclo-ossigenasi-2 ( COX-2 ). Il farmaco trova indicazione nel trattamento sintomatico dell’osteoartrosi e dell’artrite reumatoide. Inoltre è anche indicato nel trattamento della dismenorrea... [Leggi]

Nevirapina, profilo di sicurezza

La Nevirapina ( Viramune ) è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa, che trova impiego nel trattamento dell’infezione causata dal virus dell’immunodeficienza umana ( HIV ). Dopo assunzione di Nevirapina, in monoterapia si osserva... [Leggi]

Profilo di sicurezza dell'inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa: Nevirapina

La Nevirapina ( Viramune ) è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa, che trova impiego nel trattamento dell’infezione causata dal virus dell’immunodeficienza umana ( HIV ). Dopo assunzione di Nevirapina, in monoterapia si osserva una rapida insorgenza... [Leggi]

Epatotossicità da Flutamide, un antiandrogeno

La Flutamide ( Eulexin ) è un farmaco che trova indicazione nel trattamento del carcinoma della prostata. Per le sue proprietà antiandrogeniche il farmaco viene anche impiegato nel trattamento della sindrome dell’ovaio policistico. Nel settembre 1999... [Leggi]

Danni epatici dopo assunzione dell’antidepressivo Nefazodone

Il Wall Street Journal ha pubblicato la notizia che l’Health Canada ( Ministero della Sanità canadese ) sta valutando il rapporto rischio/beneficio dell’antidepressivo Nefazodone ( Serzone ).Il farmaco antidepressivo avrebbe causato gravi danni... [Leggi]

Danni epatici dopo assunzione dell’antidepressivo Nefazodone

Il Wall Street Journal ha pubblicato la notizia che l’Health Canada ( Ministero della Sanità canadese ) sta valutando il rapporto rischio/beneficio dell’antidepressivo Nefazodone ( Serzone ).Il farmaco antidepressivo avrebbe causato gravi danni epatici , tra cui... [Leggi]

Sarebbero 20 le morti associate all’antidepressivo Nefazodone negli USA

Public Citizen , un’organizzazione di consumatori USA, ha presentato all’FDA dati supplementari alla sua petizione del marzo 2003 per la revoca dal commercio dell’antidepressivo Nefazodone ( Serzone ) a causa della sua epatotossicità. Nella... [Leggi]

Farmaci antiretrovirali

Il National Institure of Allergy and Infectious Diseases ( NIAID ) ha redatto un report sull’attuale trattamento dell’infezione da virus HIV. Dal 1981, quando l’AIDS è stato per la prima volta riconosciuto , sono stati approvati una ventina di... [Leggi]

Bortezomib nel trattamento del mieloma multiplo farmacoresistente e recidivante

Il Bortezomib ( Velcade ) un acido dipeptil-boronico modificato, è un inibitore reversibile dell’attività chimotripsina-simile del proteasoma 26S. Il proteasoma è un complesso proteico che degrada le proteine ubiquinate. Il pathway... [Leggi]

Nevirapina, profilo di sicurezza

La Nevirapina ( Viramune ) è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa, che trova impiego nel trattamento dell'infezione causata dal virus dell'immunodeficienza umana ( HIV ). Dopo assunzione di Nevirapina, in monoterapia si osserva una rapida insorgenza di... [Leggi]

Sibutramina, un farmaco anti-obesità da usare con precauzione

La Sibutramina, nota anche con i nomi commerciali di Meridia e Reductil, è un inibitore del reuptake della serotonina e della norepinefrina.Trova indicazione nel trattamento dei pazienti con iniziali indici di massa corporea superiore o uguale a 30 kg/m2 e superiore o uguale a 27... [Leggi]

Amiodarone e tossicità polmonare

L’ADRAC, l’Agenzia di Farmacovigilanza australiana, ha ricevuto diversi report di sospette reazioni avverse associate all’impiego dell’ Amiodarone ( in Italia: Amiodar, Cordarone ). Nel 2000 sono pervenute all’Agenzia 61 segnalazioni, e nel 2001 74, con 5 eventi... [Leggi]

Amiodarone e tossicità polmonare

L’ADRAC, l’Agenzia di Farmacovigilanza australiana, ha ricevuto diversi report di sospette reazioni avverse associate all’impiego dell’ Amiodarone (in Italia: Cordarone, Amiodar ). Nel 2000 sono pervenute all’Agenzia 61 segnalazioni, e nel 2001 74, con 5 eventi fatali. A... [Leggi]

Sospesa la vendita dei prodotti a base di Sibutramina , un farmaco antiobesità

In data 6 marzo 2002, la CUF ( Commissione Unica del Farmaco ) ha deliberato la sospensione cautelativa della vendita delle specialità contenenti Sibutramina.I prodotti ritirati sono: Reductil della Knoll / Abbott , Ectiva della Bracco , e Reduxade della GlaxoSmithKline.La... [Leggi]

Sospesa la vendita dei prodotti a base di Sibutramina, un farmaco antiobesità

In data 6 marzo 2002, la CUF ( Commissione Unica del Farmaco ) ha deliberato la sospensione cautelativa della vendita delle specialità contenenti Sibutramina.I prodotti ritirati sono: Reductil della Knoll / Abbott , Ectiva della Bracco , e Reduxade della GlaxoSmithKline.La... [Leggi]

Nimesulide: epatotossicità

L’incidenza di danno epatico, clinicamente significativo, dovuto ai farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ) è bassa.Tuttavia l’ampio impiego di questi antinfiammatori ha fatto si che il fenomeno diventasse numericamente rilevante. La Nimesulide è un FANS non nuovo , a... [Leggi]

Trapianto combinato di fegato e rene in un paziente con anemia falciforme

La colestasi intraepatica è una complicanza d’organo potenzialmente fatale dell’anemia falciforme. Il coinvolgimento renale nell’anemia falciforme è comune, ed in alcuni casi può manifestarsi con un’insufficienza renale acuta. I Ricercatori del Massachusetts General... [Leggi]

Il caso Rezulin: Warner-Lambert avrebbe nascosto i gravi effetti indesiderati dell’antidiabetico Troglitazone. Sospettate 66 morti.

E’ esploso il caso Rezulin ( Troglitazone ) , un farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2 di Warner-Lambert , ritirato dal commercio in Usa nel 2000 a causa dei gravi effetti indesiderati a livello epatico.Il Los Angeles Times , in un articolo apparso il 30 giugno 2002 ,... [Leggi]

Rezulin, una storia che si tinge di giallo

Il Troglitazone ( nome commerciale Rezulin ) era un farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2 da assumersi per os a 200 mg al pasto , fino ad un massimo di 600 mg.Il farmaco era stato approvato nel 1997 in monoterapia ed in associazione ad una sulfonilurea.Da subito... [Leggi]

Rischio di ipertensione ed aritmie cardiache dopo assunzione della Sibutramina , un antiobesità

La Sibutramina ( Ectiva , Reductil , Reduxade ) è un farmaco che trova indicazione nel trattamento dell’obesità in associazione con la dieta. Il farmaco è balzato agli onori della cronaca , perché a marzo il Ministero della Salute italiano ha ritenuto opportuno sospenderlo a causa... [Leggi]

Il diabete aumenta il rischio di insufficienza epatica acuta ?

I Ricercatori della Divisione di Gastroenterologia del Houston Department of Veterans Affairs Medical Center (USA) hanno eseguito uno studio di coorte di ampie dimensioni per verificare se il diabete può aumentare il rischio di sviluppare insufficienza epatica acuta. Sono stati... [Leggi]

Il diabete aumenta il rischio di insufficienza epatica acuta ?

I Ricercatori della Divisione di Gastroenterologia del Houston Department of Veterans Affairs Medical Center (USA) hanno eseguito uno studio di coorte di ampie dimensioni per verificare se il diabete può aumentare il rischio di sviluppare insufficienza epatica acuta. Sono stati... [Leggi]

Amiloidosi AL : trapianto di fegato seguito da trapianto di cellule staminali

I Ricercatori del Center for Liver Disease and Transplantation del Presbyterian Hospital di New York hanno presentato il caso di un paziente con amiloidosi AL primaria ed insufficienza epatica progressiva. Il paziente è stato sottoposto a trapianto di fegato ortotopico. ... [Leggi]

Sovrappeso ed obesità : corretto impiego della Sibutramina

La Sibutramina ( Ectiva, Reductil, Reduxade in Italia ; Meridia in Usa ) è un farmaco antiobesità, che deve essere assunto dai pazienti il cui eccesso di peso può rappresentare un rischio per la salute. Prima di assumere la Sibutramina il paziente dovrebbe sottoporsi ad un... [Leggi]

L’FDA ha approvato il Nitisinone per il trattamento della tirosinemia ereditaria di tipo I

L’FDA ha approvato il Nitisinone capsule per il trattamento della tirosinemia ereditaria di tipo I (HT-1), una rara malattia pediatrica, che causa progressiva insufficienza epatica e carcinoma epatico nei bambini. In Usa soffrono di questa malattia meno di 100 bambini. Il... [Leggi]

Tossicità polmonare da Amiodarone, un antiaritmico

L’ADRAC, l’Agenzia di Farmacovigilanza australiana, ha ricevuto diversi report di sospette reazioni avverse associate all’impiego dell’ Amiodarone ( in Italia: Cordarone, Amiodar ). Nel 2000 sono pervenute all’Agenzia 61 segnalazioni, e nel 2001 74,... [Leggi]

Epatotossicità da Kava-kava

Le medicine che contengono Kava, nota anche come Kava-kava o Piper methysticum, possono produrre epatotossicità. In Germania e Svizzera sono giunte alle Autorità di Farmacovigilanza 30 segnalazioni di grave epatotossicità, tra cui 6 casi di insufficienza epatica. Un soggetto che... [Leggi]

Rinite allergica ed orticaria cronica idiopatica: Kestine

Kestine trova indicazione nel trattamento sintomatico di: riniti allergiche ( stagionali o perenni ) associate o meno a congiuntiviti allergiche, e orticaria cronica idiopatica. Il principio attivo di Kestine è l’Ebastina ( 10 mg per ogni compressa ).L’Ebastina produce... [Leggi]

Un nuovo trattamento per l’epatite B cronica : Adefovir Dipivoxil

L’FDA ha approvato un nuovo farmaco antivirale , Adefovir Dipivoxil ( Hepsera ) per il trattamento dell’epatite B cronica negli adulti con evidenza di replicazione virale attiva ed elevati valori di ALT ( alanin aminotransferasi ) o AST ( aspartato aminotransferasi ) o malattia... [Leggi]

Nefazodone associato ad insufficienza epatica grave anche ad esito fatale

Il Nefazodone ( Serzone; in Italia: Reseril ) è un farmaco antidepressivo ad azione serotoninergica. Negli Usa sono stati segnalati rari casi di insufficienza epatica con morte di alcuni pazienti o necessità di trapianto del fegato dopo assunzione del... [Leggi]

Sovrappeso ed obesità : corretto impiego della Sibutramina

La Sibutramina ( Ectiva, Reductil , Reduxade in Italia ; Meridia in Usa ) è un farmaco antiobesità, che deve essere assunto dai pazienti il cui eccesso di peso può rappresentare un rischio per la salute. Prima di assumere la Sibutramina il paziente dovrebbe sottoporsi ad... [Leggi]

Il diabete aumenta il rischio di insufficienza epatica acuta ?

I Ricercatori della Divisione di Gastroenterologia del Houston Department of Veterans Affairs Medical Center (USA) hanno eseguito uno studio di coorte di ampie dimensioni per verificare se il diabete può aumentare il rischio di sviluppare insufficienza epatica acuta. Sono stati... [Leggi]

Nitisinone nel trattamento della tirosinemia ereditaria di tipo I

L’FDA ha approvato il Nitisinone capsule per il trattamento della tirosinemia ereditaria di tipo I (HT-1), una rara malattia pediatrica, che causa progressiva insufficienza epatica e carcinoma epatico nei bambini.... [Leggi]

Sibutramina, un farmaco anti-obesità da usare con precauzione

La Sibutramina ( Italia: Reductil, Ectiva, Reduxade; Stati Uniti: Meridia ) è un inibitore selettivo del riassorbimento della serotonina e della norepinefrina ( SNRI ).Trova indicazione nel trattamento dei pazienti con iniziali indici di massa corporea superiore o uguale a 30... [Leggi]

Disfunzione erettile: il Viagra, luce ed ombre

Controindicazioni ed effetti indesiderati del Sildenafil. L’impiego nei pazienti in dialisi ed affetti da disfunzione erettile.Nella primavera del 1998 all’improvviso scoppiò il caso Viagra, un farmaco indicato nella cura dell’impotenza maschile. Presente negli Usa ed in... [Leggi]

Fattori di rischio per lo sviluppo di disfunzione renale nei pazienti ospedalizzati con cirrosi

I pazienti ospedalizzati con cirrosi sono ad alto rischio di insufficienza renale acuta. Lo studio ha valutato la gravità della malattia epatica, le complicanze dell’infezione e l’impiego degli antibiotici aminoglicosidici. I pazienti che hanno sviluppato disfunzione... [Leggi]

Nevirapina: gravi effetti indesiderati quando impiegata nella profilassi dopo esposizione all’HIV

La Nevirapina (Viramune) è un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi inversa del virus dell’HIV-1. Il Viramune trova indicazione nella terapia di combinazione anti-retrovirale. Nelle prime due settimane di terapia è raccomandato ridurre il dosaggio standard della... [Leggi]

Avvertenze nell’uso del Rosiglitazone e del Pioglitazone

I tiazolidinedioni, Rosiglitazone e Pioglitazone, sono una nuova classe di farmaci antidiabetici, che aumentano la sensibilità all’Insulina nel fegato, nel tessuto adiposo e nei muscoli. Entrambi i farmaci sono indicati nel diabete di tipo 2, nei pazienti con insufficiente controllo... [Leggi]

Effetti indesiderati del Rofecoxib, un inibitore Cox-2

Rofecoxib ( Vioxx ) è un farmaco anti-infiammatorio non-steroideo che agisce selettivamente sull’enzima Cox-2.Fino a luglio 2000 l’Agenzia di Controllo sui Farmaci inglese, MCA, ha ricevuto un totale di 1120 report di effetti indesiderati attribuiti al Rofecoxib.1) Gli... [Leggi]

Nevirapina: gravi effetti indesiderati quando impiegata nella profilassi dopo esposizione al virus HIV

La Nevirapina ( Viramune ) è un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi inversa del virus dell’HIV-1. Il Viramune trova indicazione nella terapia di combinazione anti-retrovirale. Nelle prime due settimane di terapia è raccomandato ridurre il... [Leggi]

Rosiglitazone e Pioglitazone: effettii indesiderati

I tiazolidinedioni, Rosiglitazone ( Avandia ) e Pioglitazone ( Actos ), sono una nuova classe di farmaci antidiabetici, che aumentano la sensibilità all’Insulina nel fegato, nel tessuto adiposo e nei muscoli.Entrambi i farmaci sono indicati nel diabete mellito di tipo 2, nei... [Leggi]

Fattori di rischio per lo sviluppo di disfunzione renale nei pazienti ospedalizzati con cirrosi

I pazienti ospedalizzati con cirrosi sono ad alto rischio di insufficienza renale acuta. Lo studio ha valutato la gravità della malattia epatica, le complicanze dell’infezione e l’impiego degli antibiotici aminoglicosidici. I pazienti che hanno sviluppato disfunzione... [Leggi]