Casi di carcinoma polmonare tra i pazienti che hanno assunto Exubera


Pfizer ha comunicato agli HealthCare Professional i seguenti aggiornamenti nella sezione Warnings alla scheda tecnica di Exubera, l’Insulina per via inalatoria.

Nel corso degli studi clinici, compiuti con Exubera, sono stati riscontrati 6 casi di tumore polmonare primario di nuova diagnosi tra i pazienti trattati con Exubera, ed 1 caso di tumore di nuova diagnosi tra i pazienti che avevano ricevuto il farmaco di confronto.

C’è anche stata una segnalazione postmarketing di tumore primario del polmone in 1 paziente trattato con Exubera.

Negli studi clinici controllati con Exubera, l’incidenza di nuovo carcinoma polmonare primario per 100 pazienti-anno durante esposizione al farmaco sotto studio è stata di 0.13 ( 5 casi su 3.900 pazienti-anno ) per i pazienti trattati con Exubera e 0.02 ( 1 caso su 4.100 pazienti-anno ) per i pazienti trattati con il confronto.

Tutti i pazienti, a cui è stato diagnosticato un cancro del polmone, presentavano una storia di fumo di sigarette. ( Xagena2008 )

Fonte: FDA, 2008


Farma2008 Endo2008 Onco2008


Indietro

Altri articoli

JIPANG è uno studio di fase III in aperto che ha valutato l’efficacia di Pemetrexed ( Alimta ) più Cisplatino...


Tra i pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) resecato, con mutazione del recettore del fattore di crescita...



Sebbene la segmentectomia sia una procedura chirurgica ampiamente utilizzata, la lobectomia è la procedura standard per il tumore polmonare non-a-piccole...


Le combinazioni di farmaci antiangiogenici con la proteina anti-PD-1 e gli agenti anti-PD-L1 rappresentano una nuova opzione terapeutica per il...


Dopo un follow-up mediano di 18.3 mesi, l'inibitore della tirosina-chinasi di ALK di terza generazione, Lorlatinib ( Lorviqua ), ha...


La radioterapia ablativa stereotassica ( SABR ) è il trattamento standard per il tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC )...


Cemiplimab ( Libtayo ) ha fornito un significativo beneficio in termini di sopravvivenza ai pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule...


Trastuzumab deruxtecan ( T-DXd; Enhertu ) 5.4 e 6.4 mg/kg ha mostrato una solida attività antitumorale in molteplici indicazioni tumorali;...


Osimertinib ( Tagrisso ) è un inibitore della tirosina chinasi ( TKI ) di EGFR di terza generazione che è...