Brentuximab Vedotin più regime AVD per il trattamento di prima linea del linfoma di Hodgkin sfavorevole in stadio iniziale: studio BREACH
La prognosi dei pazienti con linfoma di Hodgkin sfavorevole allo stadio iniziale rimane insoddisfacente.
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Brentuximab vedotin ( Adcetris ) più Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina ( BV-AVD ) nel linfoma di Hodgkin sfavorevole allo stadio iniziale non-trattato in precedenza.
BREACH era uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase II. I pazienti eleggibili avevano un'età compresa tra 18 e 60 anni con 1 o più criteri EORTC/LYSA sfavorevoli.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a quattro cicli di BV-AVD o Doxorubicina, Bleomicina, Vincristina e Dacarbazina standard ( ABVD ), seguiti da 30 Gy di radioterapia del linfonodo coinvolto.
L'endpoint primario era il tasso di risposta della tomografia a emissione di positroni ( PET ) dopo due cicli mediante revisione indipendente di esperti utilizzando il punteggio di Deauville.
Lo studio è stato progettato per verificare se il tasso di PET negative dopo due cicli di BV-AVD fosse superiore al 75%. Si è ipotizzato un aumento del 10% del tasso PET-negativo dopo due cicli di BV-AVD.
Nel periodo 2015-2016 sono stati arruolati 170 pazienti.
Dopo due cicli, l'endpoint primario dello studio è stato raggiunto: 93 su 113 pazienti ( 82.3% ) nel braccio BV-AVD erano PET-negativi ( punteggio Deauville 1-3 ) rispetto a 43 su 57 ( 75.4% ) nel braccio ABVD.
La sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) a 2 anni è stata rispettivamente del 97.3% e del 92.6% nei bracci BV-AVD e ABVD.
L'alto volume totale del tumore metabolico è stato associato a una sopravvivenza senza progressione significativamente più breve ( hazard ratio, HR=17.9; P minore di 0.001 ).
Per i pazienti con volume tumorale metabolico totale elevato, il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 2 anni è stato del 90.9% e del 70.7% nei bracci BV-AVD e ABVD, rispettivamente.
Il regime BV-AVD ha dimostrato un miglioramento del tasso PET-negativo rispetto al regime ABVD dopo due cicli. ( Xagena2023 )
Fornecker LM et al, J Clin Oncol 2023; 41: 327-335
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Fezolinetant associato a una ridotta frequenza di vampate di calore rispetto ad altre terapie non-ormonali, ma non rispetto al Tibolone
Fezolinetant ( Veoza; Veozah negli USA ) 45 mg una volta al giorno è risultato statisticamente significativamente più efficace nel...
Ossitocina in risposta al test di provocazione con MDMA nei pazienti con deficit di arginina-vasopressina nel diabete insipido centrale
Le interruzioni dell’asse ipotalamo-ipofisi possono causare una carenza di arginina-vasopressina, nota anche come diabete insipido centrale. I pazienti con questa...
Natalizumab più trattamento standard con corticosteroidi per la malattia del trapianto contro l'ospite acuta ad alto rischio
La malattia del trapianto contro l'ospite ( GVHD ) del tratto gastrointestinale ( GI ) è la principale causa di...
Trecondi a base di Ttreosulfan come trattamento di condizionamento prima del trapianto di cellule staminali ematopoietiche
Trecondi, il cui principio attivo è Treosulfan, è un medicinale somministrato ai pazienti prima di un trapianto di midollo osseo...
Sicurezza, tollerabilità ed efficacia del Pirfenidone nei pazienti con malattia polmonare interstiziale associata ad artrite reumatoide
La malattia polmonare interstiziale è una nota complicanza dell'artrite reumatoide, con un rischio per tutta la vita di sviluppare la...
Patritumab deruxtecan nel carcinoma al polmone non-a-piccole cellule con mutazione di EGFR dopo terapia con un inibitore della tirosina chinasi di EGFR e chemioterapia a base di Platino: studio HERTHENA-Lung01
Patritumab deruxtecan, o HER3-DXd, è un coniugato anticorpo-farmaco costituito da un anticorpo monoclonale completamente umano diretto al recettore 3 del...
Effetto del Remifentanil rispetto ai bloccanti neuromuscolari durante l'intubazione a sequenza rapida sull'intubazione riuscita senza complicazioni maggiori tra i pazienti a rischio di aspirazione
Non è chiaro se un oppioide a rapida insorgenza sia non-inferiore a un bloccante neuromuscolare a rapida insorgenza durante l'intubazione...
Fruquintinib versus placebo nri pazienti con tumore del colon e del retto metastatico refrattario: studio FRESCO-2
Vi è scarsità di opzioni terapeutiche sistemiche efficaci per i pazienti con tumore del colon-retto avanzato e refrattario alla chemioterapia. Uno...
Esiti a lungo termine di 180 giorni nei pazienti in condizioni critiche con COVID-19 nello studio clinico randomizzato REMAP-CAP
Gli effetti a lungo termine delle terapie per il trattamento di pazienti in condizioni critiche con COVID-19 non sono noti. È...