Bortezomib, Ciclofosfamide, Desametasone versus Lenalidomide, Ciclofosfamide, Desametasone nei pazienti con mieloma multiplo alla prima recidiva


I regimi contenenti Bortezomib ( Velcade ) e Lenalidomide ( Revlimid ) sono terapie ben consolidate nel mieloma multiplo. Tuttavia, nonostante il loro ampio uso, i confronti diretti non sono mai stati condotti.

Uno studio di fase III in aperto ha pertanto confrontato Bortezomib e Lenalidomide in terapie a durata fissa.
I pazienti con mieloma multiplo alla prima recidiva sono stati randomizzati a ricevere 9 cicli di Bortezomib più Ciclofosfamide più Desametasone ( regime VCD ) oppure Lenalidomide più Ciclofosfamide più Desametasone ( regime RCD ).

L'endpoint primario era il raggiungimento di una risposta parziale molto buona ( VGPR ) o migliore a 6 settimane dopo 9 cicli di trattamento.

Nel periodo 2011-2015, la randomizzazione ha riguardato 155 pazienti.

La risposta VGPR o migliore è stata raggiunta da 12 pazienti ( 15% ) nel braccio VCD e da 14 pazienti ( 18% ) nel braccio RCD ( P = 0.70 ).

La sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) mediana è stata pari a 16.3 ( IC 95%: 12.1–22.4 ) con il regime VCD e 18.6 mesi ( IC 95%: 14.7–25.5 ) con il regime RCD, e la sopravvivenza globale ( OS ) a 2 anni è stata rispettivamente del 75% ( IC 95%: 66-86% ) e del 74% ( IC 95%: 64-85% ).

Nelle analisi dei sottogruppi, non sono state osservate differenze nella sopravvivenza senza progressione nei pazienti naïve a Bortezomib e Lenalidomide, né nei pazienti che hanno ricevuto un regime a base di Bortezomib come prima linea.

Gli eventi avversi erano coerenti con i profili di sicurezza consolidati di entrambi i farmaci.

Dallo studio è emerso che i trattamenti con Bortezomib e Lenalidomide erano ugualmente efficaci in termini di profondità di risposta, sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale nei pazienti con mieloma multiplo alla prima recidiva. ( Xagena2020 )

Montefusco V et al, Br J Haematol 2020; 188: 907-917

Onco2020 Emo2020 Farma2020


Indietro

Altri articoli


Lo studio di fase 2 di Total Therapy ( TT ) IIIB ha incorporato Bortezomib ( Velcade )nel trapianto tandem...


Rituximab ( MabThera ) / chemioterapia rappresenta una pietra miliare nel trattamento per la macroglobulinemia di Waldenström ( WM )....


Lo studio multicentrico di fase II OPTIMUM ( MUKnine ) ha studiato Daratumumab ( Dara ), Ciclofosfamide ( C )...


L’aggiunta di Daratumumab ( Darzalex ) a Lenalidomide ( Revlimid ), Bortezomib ( Velcade ) e Desametasone ( D-RVd )...


I risultati dello studio di fase 3 PERSEUS hanno mostrato che nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi candidabili...


Gli anticorpi monoclonali anti-CD38 hanno costantemente mostrato una maggiore efficacia quando aggiunti allo standard di cura per i pazienti con...


In uno studio retrospettivo è stato dimostrato che la Doxiciclina ( Bassado ) è associata a una maggiore sopravvivenza nei...


CASSIOPEIA Parte 1 ha mostrato una profondità di risposta superiore e una sopravvivenza libera da progressione significativamente migliorata con Daratumumab...


L'introduzione di agenti immunomodulatori, inibitori del proteasoma e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche ha migliorato gli esiti per i...